Khác biệt giữa bản sửa đổi của “Remdesivir”

Bách khoa toàn thư mở Wikipedia
Duyệt lịch sử tương tác
← Thay đổi trướcThay đổi sau →
Nội dung được xóa Nội dung được thêm vào
Trực quanMã wiki
Không có tóm lược sửa đổi
Dòng 44: Dòng 44:


Tại Hoa Kỳ, remdesivir được chỉ định sử dụng cho người lớn và thanh thiếu niên (từ mười hai tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 40kg) để điều trị bệnh nhân COVID‑19 cần nhập viện.<ref name="FDA PR 20201022">{{Chú thích thông cáo báo chí|title=FDA Approves First Treatment for COVID-19|date=22 October 2020|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19|access-date=22 October 2020}}</ref> Vào tháng 11 năm 2020, FDA đã ban hành giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho sự kết hợp của [[baricitinib]] với remdesivir, để điều trị các ca nghi ngờ hoặc đã xác nhận tại phòng thí nghiệm là đã mắc COVID-19 ở những người nhập viện từ hai tuổi trở lên cần oxy bổ sung, thở máy xâm nhập, hoặc [[Trao đổi oxi qua màng ngoài cơ thể|oxy hóa màng ngoài cơ thể]] (ECMO).<ref name="FDA PR 202011192">{{Chú thích thông cáo báo chí|title=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug Combination for Treatment of COVID-19|date=19 November 2020|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-drug-combination-treatment-covid-19|access-date=19 November 2020}}</ref>
Tại Hoa Kỳ, remdesivir được chỉ định sử dụng cho người lớn và thanh thiếu niên (từ mười hai tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 40kg) để điều trị bệnh nhân COVID‑19 cần nhập viện.<ref name="FDA PR 20201022">{{Chú thích thông cáo báo chí|title=FDA Approves First Treatment for COVID-19|date=22 October 2020|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19|access-date=22 October 2020}}</ref> Vào tháng 11 năm 2020, FDA đã ban hành giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho sự kết hợp của [[baricitinib]] với remdesivir, để điều trị các ca nghi ngờ hoặc đã xác nhận tại phòng thí nghiệm là đã mắc COVID-19 ở những người nhập viện từ hai tuổi trở lên cần oxy bổ sung, thở máy xâm nhập, hoặc [[Trao đổi oxi qua màng ngoài cơ thể|oxy hóa màng ngoài cơ thể]] (ECMO).<ref name="FDA PR 202011192">{{Chú thích thông cáo báo chí|title=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug Combination for Treatment of COVID-19|date=19 November 2020|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-drug-combination-treatment-covid-19|access-date=19 November 2020}}</ref>

=== Tranh cãi ===
Theo các chuyên gia quốc tế của ''[[BMJ|British Medical Journal]]'', remdesivir "có lẽ không có ảnh hưởng quan trọng đến nhu cầu thở máy và có thể ít hoặc không ảnh hưởng đến thời gian nằm viện". Do giá của thuốc này cao, các tác giả chỉ ra rằng remdesivir có thể làm chuyển hướng quỹ và nỗ lực khỏi các phương pháp điều trị khác chống lại COVID‑19.<ref>{{Chú thích web|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-07-30/remdesivir-gets-lukewarm-endorsement-from-experts-in-covid-fight|tựa đề=Remdesivir Gets Lukewarm Endorsement From Experts in Covid Fight|tác giả=Wilson|tên=Jade|ngày=30 July 2020|website=Bloomberg|ngày truy cập=31 July 2020}}</ref><ref>{{Chú thích tạp chí|vauthors=Mahase E|date=July 2020|title=Covid-19: Remdesivir probably reduces recovery time, but evidence is uncertain, panel finds|journal=BMJ|volume=370|pages=m3049|doi=10.1136/bmj.m3049|pmid=32732277|doi-access=free}}</ref>

Vào tháng 11 năm 2020, Tổ chức Y tế Thế giới đã cập nhật hướng dẫn về phương pháp điều trị cho COVID-19 để đưa vào khuyến cáo có điều kiện chống lại việc sử dụng remdesivir, do kết quả từ thử nghiệm thống nhất của WHO.<ref name="WHO guidelines3">{{Cite report}}</ref><ref name="who-lg2">{{Chú thích tạp chí|displayauthors=6|vauthors=Lamontagne F, Agoritsas T, Macdonald H, Leo YS, Diaz J, Agarwal A, Appiah JA, Arabi Y, Blumberg L, Calfee CS, Cao B, Cecconi M, Cooke G, Dunning J, Geduld H, Gee P, Manai H, Hui DS, Kanda S, Kawano-Dourado L, Kim YJ, Kissoon N, Kwizera A, Laake JH, Machado FR, Qadir N, Sarin R, Shen Y, Zeng L, Brignardello-Petersen R, Lytvyn L, Siemieniuk R, Zeraatkar D, Bartoszko J, Ge L, Maguire B, Rochwerg B, Guyatt G, Vandvik PO|date=September 2020|title=A living WHO guideline on drugs for covid-19|journal=BMJ|volume=370|pages=m3379|doi=10.1136/bmj.m3379|pmid=32887691|lay-url=https://www.theguardian.com/world/2020/nov/20/remdesivir-dont-use-drug-trump-took-for-covid-19-who-says|doi-access=free}}</ref>

== Phản ứng phụ ==
Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất ở những người được điều trị bằng remdesivir là [[suy hô hấp]] và các [[Dấu ấn sinh học|dấu hiệu sinh học]] máu của [[Cơ quan (sinh học)|suy giảm cơ quan]], bao gồm [[Albumin huyết thanh người|albumin]] [[Chứng giảm kali huyết|thấp]], [[Thiếu máu|kali thấp, số lượng hồng cầu]] thấp, [[Giảm tiểu cầu|số lượng tiểu cầu thấp]] và [[Vàng da|tăng bilirubin (vàng da)]].<ref name="wang">{{Chú thích tạp chí|displayauthors=6|vauthors=Wang Y, Zhang D, Du G, Du R, Zhao J, Jin Y, Fu S, Gao L, Cheng Z, Lu Q, Hu Y, Luo G, Wang K, Lu Y, Li H, Wang S, Ruan S, Yang C, Mei C, Wang Y, Ding D, Wu F, Tang X, Ye X, Ye Y, Liu B, Yang J, Yin W, Wang A, Fan G, Zhou F, Liu Z, Gu X, Xu J, Shang L, Zhang Y, Cao L, Guo T, Wan Y, Qin H, Jiang Y, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Cao B, Wang C|date=May 2020|title=Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial|journal=Lancet|volume=395|issue=10236|pages=1569–1578|doi=10.1016/S0140-6736(20)31022-9|pmc=7190303|pmid=32423584}}</ref> Các tác dụng phụ khác được báo cáo bao gồm [[Bệnh đường tiêu hóa|đau dạ dày ruột]], tăng [[Transaminase|nồng độ transaminase]] trong máu ([[Bilan gan|men gan]]), phản ứng tại chỗ [[Liệu pháp truyền dịch|tiêm truyền]] và [[Kéo dài QT do thuốc|bất thường điện tâm đồ]].<ref name="Mehta20202">{{Chú thích tạp chí|vauthors=Mehta N, Mazer-Amirshahi M, Alkindi N, Pourmand A|date=July 2020|title=Pharmacotherapy in COVID-19; A narrative review for emergency providers|journal=The American Journal of Emergency Medicine|volume=38|issue=7|pages=1488–1493|doi=10.1016/j.ajem.2020.04.035|eissn=0735-6757|pmc=7158837|pmid=32336586|doi-access=free}}</ref> Remdesivir có thể gây ra [[Tiêm tĩnh mạch|các phản ứng liên quan đến tiêm truyền]], bao gồm huyết áp thấp, buồn nôn, nôn mửa, đổ mồ hôi hoặc rùng mình.<ref name="EUA FAQ2">{{Chú thích web|url=https://www.fda.gov/media/137574/download|tựa đề=Frequently Asked Questions on the Emergency Use Authorization for Remdesivir for Certain Hospitalized COVID‐19 Patients|ngày=1 May 2020|nhà xuất bản=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|định dạng=PDF|ngày truy cập=1 May 2020}}</ref>


== Xem thêm ==
== Xem thêm ==

Phiên bản lúc 09:53, ngày 3 tháng 8 năm 2021

Remdesivir
Dữ liệu lâm sàng
Tên thương mạiGS-5734
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý
Các định danh
Số đăng ký CAS
ChemSpider
KEGG
ECHA InfoCard100.302.974
Dữ liệu hóa lý
Công thức hóa họcC27H35N6O8P
Khối lượng phân tử602.575
Mẫu 3D (Jmol)

Remdesivir, được bán dưới tên thương hiệu Veklury,[1][2] là một loại thuốc kháng vi-rút phổ rộng được công ty dược phẩm sinh học Gilead Sciences phát triển.[3] Nó được đưa vào cơ thể qua đường tiêm tĩnh mạch.[4][5] Trong đại dịch COVID-19, remdesivir đã được phê duyệt hoặc cho phép sử dụng khẩn cấp để điều trị COVID-19 ở khoảng 50 quốc gia.[6] Các hướng dẫn cập nhật từ Tổ chức Y tế Thế giới vào tháng 11 năm 2020 bao gồm khuyến cáo có điều kiện chống lại việc sử dụng remdesivir để điều trị COVID-19.[7]

Remdesivir ban đầu được phát triển để điều trị viêm gan C,[8] và sau đó được nghiên cứu để chữa bệnh do vi rút Ebola và nhiễm virus Marburg[9] trước khi được nghiên cứu như một phương pháp điều trị sau khi nhiễm COVID-19.[10]

Tác dụng phụ thường gặp nhất ở những người tình nguyện khỏe mạnh là tăng nồng độ men gan trong máu (một dấu hiệu của các vấn đề về gan).[11] Tác dụng phụ thường gặp nhất ở những người bị nhiễm COVID‑19 là buồn nôn.[11] Các tác dụng phụ có thể bao gồm viêm gan và phản ứng liên quan đến truyền dịch là buồn nôn, huyết áp thấp và đổ mồ hôi.[12]

Remdesivir là một tiền chất nhằm cho phép phân phối nội bào của GS-441524 monophosphat và chuyển hóa sinh học sau đó thành GS-441524 triphosphat, một chất ức chế tương tự nucleotide ribo của RNA polymerase của virus.[13]

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) coi đây là một loại thuốc tốt hạng nhất.[14]

Sử dụng trong y tế

Vào tháng 11 năm 2020, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã cập nhật hướng dẫn về phương pháp điều trị cho COVID-19 để đưa vào khuyến cáo có điều kiện chống lại việc sử dụng remdesivir, được thực hiện theo các kết quả từ thử nghiệm thống nhất của WHO.[15][16] Cơ quan Dược phẩm Châu Âu thông báo rằng họ sẽ đánh giá dữ liệu mới để xem liệu có cần sửa đổi việc cấp phép remdesivir hay không.[17]

Ở Liên minh Châu Âu, remdesivir được chỉ định để điều trị bệnh do coronavirus 2019 (COVID‑19) ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 40 kg) bị viêm phổi cần bổ sung oxy.[18]

Tại Hoa Kỳ, remdesivir được chỉ định sử dụng cho người lớn và thanh thiếu niên (từ mười hai tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 40kg) để điều trị bệnh nhân COVID‑19 cần nhập viện.[19] Vào tháng 11 năm 2020, FDA đã ban hành giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho sự kết hợp của baricitinib với remdesivir, để điều trị các ca nghi ngờ hoặc đã xác nhận tại phòng thí nghiệm là đã mắc COVID-19 ở những người nhập viện từ hai tuổi trở lên cần oxy bổ sung, thở máy xâm nhập, hoặc oxy hóa màng ngoài cơ thể (ECMO).[20]

Tranh cãi

Theo các chuyên gia quốc tế của British Medical Journal, remdesivir "có lẽ không có ảnh hưởng quan trọng đến nhu cầu thở máy và có thể ít hoặc không ảnh hưởng đến thời gian nằm viện". Do giá của thuốc này cao, các tác giả chỉ ra rằng remdesivir có thể làm chuyển hướng quỹ và nỗ lực khỏi các phương pháp điều trị khác chống lại COVID‑19.[21][22]

Vào tháng 11 năm 2020, Tổ chức Y tế Thế giới đã cập nhật hướng dẫn về phương pháp điều trị cho COVID-19 để đưa vào khuyến cáo có điều kiện chống lại việc sử dụng remdesivir, do kết quả từ thử nghiệm thống nhất của WHO.[23][24]

Phản ứng phụ

Các tác dụng ngoại ý phổ biến nhất ở những người được điều trị bằng remdesivir là suy hô hấp và các dấu hiệu sinh học máu của suy giảm cơ quan, bao gồm albumin thấp, kali thấp, số lượng hồng cầu thấp, số lượng tiểu cầu thấp và tăng bilirubin (vàng da).[25] Các tác dụng phụ khác được báo cáo bao gồm đau dạ dày ruột, tăng nồng độ transaminase trong máu (men gan), phản ứng tại chỗ tiêm truyền và bất thường điện tâm đồ.[26] Remdesivir có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, bao gồm huyết áp thấp, buồn nôn, nôn mửa, đổ mồ hôi hoặc rùng mình.[27]

Xem thêm

Tham khảo

  1. ^ “Veklury EPAR”. European Medicines Agency (EMA). 23 tháng 6 năm 2020. Truy cập ngày 6 tháng 7 năm 2020.
  2. ^ “Gilead Announces Approval of Veklury (remdesivir) in Japan for Patients With Severe COVID-19” (Thông cáo báo chí). Gilead Sciences. 7 tháng 5 năm 2020. Truy cập ngày 25 tháng 6 năm 2020.
  3. ^ Scavone C, Brusco S, Bertini M, Sportiello L, Rafaniello C, Zoccoli A, Berrino L, Racagni G, Rossi F, Capuano A (tháng 4 năm 2020). “Current pharmacological treatments for COVID-19: What's next?”. British Journal of Pharmacology. 177 (21): 4813–4824. doi:10.1111/bph.15072. eISSN 1476-5381. PMC 7264618. PMID 32329520. Đã bỏ qua tham số không rõ |displayauthors= (gợi ý |display-authors=) (trợ giúp)
  4. ^ “Remdesivir”. Drugs.com. 20 tháng 4 năm 2020. Truy cập ngày 30 tháng 4 năm 2020.
  5. ^ Mehta N, Mazer-Amirshahi M, Alkindi N, Pourmand A (tháng 7 năm 2020). “Pharmacotherapy in COVID-19; A narrative review for emergency providers”. The American Journal of Emergency Medicine. 38 (7): 1488–1493. doi:10.1016/j.ajem.2020.04.035. eISSN 0735-6757. PMC 7158837. PMID 32336586.
  6. ^ “U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead's Antiviral Veklury (remdesivir) for Treatment of COVID-19”. Gilead Sciences, Inc. 22 tháng 10 năm 2020. Truy cập ngày 23 tháng 10 năm 2020.
  7. ^ (Bản báo cáo). |title= trống hay bị thiếu (trợ giúp)
  8. ^ Stephens, Bret (18 tháng 4 năm 2020). “The Story of Remdesivir”. The New York Times. tr. A23. Truy cập ngày 11 tháng 5 năm 2020.
  9. ^ Warren TK, Jordan R, Lo MK, Ray AS, Mackman RL, Soloveva V, Siegel D, Perron M, Bannister R, Hui HC, Larson N, Strickley R, Wells J, Stuthman KS, Van Tongeren SA, Garza NL, Donnelly G, Shurtleff AC, Retterer CJ, Gharaibeh D, Zamani R, Kenny T, Eaton BP, Grimes E, Welch LS, Gomba L, Wilhelmsen CL, Nichols DK, Nuss JE, Nagle ER, Kugelman JR, Palacios G, Doerffler E, Neville S, Carra E, Clarke MO, Zhang L, Lew W, Ross B, Wang Q, Chun K, Wolfe L, Babusis D, Park Y, Stray KM, Trancheva I, Feng JY, Barauskas O, Xu Y, Wong P, Braun MR, Flint M, McMullan LK, Chen SS, Fearns R, Swaminathan S, Mayers DL, Spiropoulou CF, Lee WA, Nichol ST, Cihlar T, Bavari S (tháng 3 năm 2016). “Therapeutic efficacy of the small molecule GS-5734 against Ebola virus in rhesus monkeys”. Nature. 531 (7594): 381–5. Bibcode:2016Natur.531..381W. doi:10.1038/nature17180. PMC 5551389. PMID 26934220. Đã bỏ qua tham số không rõ |displayauthors= (gợi ý |display-authors=) (trợ giúp)
  10. ^ Kupferschmidt K, Cohen J (22 tháng 3 năm 2020). “WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments”. Science Magazine. doi:10.1126/science.abb8497. Truy cập ngày 27 tháng 3 năm 2020.
  11. ^ a b “Veklury EPAR”. European Medicines Agency (EMA). 23 tháng 6 năm 2020. Truy cập ngày 6 tháng 7 năm 2020.
  12. ^ “Fact Sheet for Patients And Parent/Caregivers Emergency Use Authorization (EUA) Of Remdesivir For Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)” (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Truy cập ngày 8 tháng 5 năm 2020.
  13. ^ Yan, Victoria C.; Muller, Florian L. (14 tháng 5 năm 2020). “Gilead should ditch remdesivir and focus on its simpler and safer ancestor”. Stat. Boston Globe Media Partners.
  14. ^ “New Drug Therapy Approvals 2020”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 31 tháng 12 năm 2020. Truy cập ngày 17 tháng 1 năm 2021.
  15. ^ (Bản báo cáo). |title= trống hay bị thiếu (trợ giúp)
  16. ^ Lamontagne F, Agoritsas T, Macdonald H, Leo YS, Diaz J, Agarwal A, Appiah JA, Arabi Y, Blumberg L, Calfee CS, Cao B, Cecconi M, Cooke G, Dunning J, Geduld H, Gee P, Manai H, Hui DS, Kanda S, Kawano-Dourado L, Kim YJ, Kissoon N, Kwizera A, Laake JH, Machado FR, Qadir N, Sarin R, Shen Y, Zeng L, Brignardello-Petersen R, Lytvyn L, Siemieniuk R, Zeraatkar D, Bartoszko J, Ge L, Maguire B, Rochwerg B, Guyatt G, Vandvik PO (tháng 9 năm 2020). “A living WHO guideline on drugs for covid-19”. BMJ. 370: m3379. doi:10.1136/bmj.m3379. PMID 32887691. Tóm lược dễ hiểu. Đã bỏ qua tham số không rõ |displayauthors= (gợi ý |display-authors=) (trợ giúp)
  17. ^ “Update on remdesivir”. European Medicines Agency (EMA). 20 tháng 11 năm 2020. Truy cập ngày 20 tháng 11 năm 2020.
  18. ^ “Veklury EPAR”. European Medicines Agency (EMA). 23 tháng 6 năm 2020. Truy cập ngày 6 tháng 7 năm 2020.
  19. ^ “FDA Approves First Treatment for COVID-19” (Thông cáo báo chí). 22 tháng 10 năm 2020. Truy cập ngày 22 tháng 10 năm 2020.
  20. ^ “Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug Combination for Treatment of COVID-19” (Thông cáo báo chí). 19 tháng 11 năm 2020. Truy cập ngày 19 tháng 11 năm 2020.
  21. ^ Wilson, Jade (30 tháng 7 năm 2020). “Remdesivir Gets Lukewarm Endorsement From Experts in Covid Fight”. Bloomberg. Truy cập ngày 31 tháng 7 năm 2020.
  22. ^ Mahase E (tháng 7 năm 2020). “Covid-19: Remdesivir probably reduces recovery time, but evidence is uncertain, panel finds”. BMJ. 370: m3049. doi:10.1136/bmj.m3049. PMID 32732277.
  23. ^ (Bản báo cáo). |title= trống hay bị thiếu (trợ giúp)
  24. ^ Lamontagne F, Agoritsas T, Macdonald H, Leo YS, Diaz J, Agarwal A, Appiah JA, Arabi Y, Blumberg L, Calfee CS, Cao B, Cecconi M, Cooke G, Dunning J, Geduld H, Gee P, Manai H, Hui DS, Kanda S, Kawano-Dourado L, Kim YJ, Kissoon N, Kwizera A, Laake JH, Machado FR, Qadir N, Sarin R, Shen Y, Zeng L, Brignardello-Petersen R, Lytvyn L, Siemieniuk R, Zeraatkar D, Bartoszko J, Ge L, Maguire B, Rochwerg B, Guyatt G, Vandvik PO (tháng 9 năm 2020). “A living WHO guideline on drugs for covid-19”. BMJ. 370: m3379. doi:10.1136/bmj.m3379. PMID 32887691. Tóm lược dễ hiểu. Đã bỏ qua tham số không rõ |displayauthors= (gợi ý |display-authors=) (trợ giúp)
  25. ^ Wang Y, Zhang D, Du G, Du R, Zhao J, Jin Y, Fu S, Gao L, Cheng Z, Lu Q, Hu Y, Luo G, Wang K, Lu Y, Li H, Wang S, Ruan S, Yang C, Mei C, Wang Y, Ding D, Wu F, Tang X, Ye X, Ye Y, Liu B, Yang J, Yin W, Wang A, Fan G, Zhou F, Liu Z, Gu X, Xu J, Shang L, Zhang Y, Cao L, Guo T, Wan Y, Qin H, Jiang Y, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Cao B, Wang C (tháng 5 năm 2020). “Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial”. Lancet. 395 (10236): 1569–1578. doi:10.1016/S0140-6736(20)31022-9. PMC 7190303. PMID 32423584. Đã bỏ qua tham số không rõ |displayauthors= (gợi ý |display-authors=) (trợ giúp)
  26. ^ Mehta N, Mazer-Amirshahi M, Alkindi N, Pourmand A (tháng 7 năm 2020). “Pharmacotherapy in COVID-19; A narrative review for emergency providers”. The American Journal of Emergency Medicine. 38 (7): 1488–1493. doi:10.1016/j.ajem.2020.04.035. eISSN 0735-6757. PMC 7158837. PMID 32336586.
  27. ^ “Frequently Asked Questions on the Emergency Use Authorization for Remdesivir for Certain Hospitalized COVID‐19 Patients” (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 tháng 5 năm 2020. Truy cập ngày 1 tháng 5 năm 2020.
Lấy từ “https://vi.wikipedia.org/w/index.php?title=Remdesivir&oldid=65302944”