Sucroferric oxyhydroxide
| Dữ liệu lâm sàng | |
|---|---|
| Tên thương mại | Velphoro |
| AHFS/Drugs.com | Thông tin thuốc cho người dùng |
| Giấy phép | |
| Danh mục cho thai kỳ |
|
| Dược đồ sử dụng | Oral (chewable tablets) |
| Mã ATC | |
| Tình trạng pháp lý | |
| Tình trạng pháp lý |
|
| Dữ liệu hóa lý | |
| Công thức hóa học | Varies |
Sucroferric oxyhydroxide (tên thương mại Velphoro) là một chất kết dính phosphat không chứa calci, sắt được sử dụng để kiểm soát nồng độ phosphor huyết thanh ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận mạn tính (CKD) khi chạy thận nhân tạo (HD) hoặc lọc màng bụng (PD).[1] Nó được sử dụng ở dạng viên nhai.
Sử dụng trong y tế[sửa | sửa mã nguồn]
Sucroferric oxyhydroxide được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) phê chuẩn để kiểm soát nồng độ phosphor huyết thanh ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD) khi lọc máu.[1][2]
Tác dụng phụ[sửa | sửa mã nguồn]
Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất được báo cáo từ các thử nghiệm là tiêu chảy và phân đổi màu.[1][2] Phần lớn các tác dụng phụ ở đường tiêu hóa xảy ra sớm trong quá trình điều trị và giảm dần theo thời gian khi tiếp tục dùng thuốc.
Tương tác[sửa | sửa mã nguồn]
Các nghiên cứu tương tác thuốc và phân tích sau đại học của các nghiên cứu giai đoạn 3 cho thấy không có tương tác lâm sàng của sucroferric oxyhydroxide với phơi nhiễm toàn thân với losartan, furosemide, omeprazole, digoxin và warfarin,[3] tác dụng hạ lipid của statin,[4] và thuốc chủ vận thụ thể vitamin D đường uống. Theo nhãn Châu Âu (Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm), các sản phẩm thuốc được biết là tương tác với sắt (ví dụ doxycycline) hoặc có khả năng tương tác với Velphoro nên được dùng ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau Velphoro.[1] Điều này cho phép oxyhydroxide sucroferric liên kết phosphat như dự định và được bài tiết mà không tiếp xúc với thuốc trong ruột mà nó có thể tương tác. Theo thông tin kê đơn của Hoa Kỳ, Velphoro không nên được kê đơn với levothyroxin uống.[2] Sự kết hợp của sucroferric oxyhydroxide và levothyroxine bị chống chỉ định vì oxyhydroxide sucroferric có chứa sắt, có thể khiến levothyroxin không thể hòa tan trong ruột, do đó ngăn cản sự hấp thu của levothyroxin trong ruột.[5]
Tăng phospho máu[sửa | sửa mã nguồn]
Ở một người khỏe mạnh, nồng độ phosphate huyết thanh bình thường được duy trì nhờ sự điều hòa của chế độ ăn uống, hình thành và tái hấp thu xương, cân bằng với các cửa hàng nội bào và bài tiết qua thận.[6] Khi chức năng thận bị suy giảm, sự bài tiết phosphate bị suy giảm. Nếu không được điều trị cụ thể, chứng tăng phosphate huyết xảy ra gần như phổ biến, mặc dù hạn chế phosphat trong chế độ ăn uống và điều trị lọc máu thông thường.[7] Ở những bệnh nhân đang lọc máu, chứng tăng phospho máu là một yếu tố nguy cơ độc lập đối với gãy xương, bệnh tim mạch và tử vong.[8][9] Những bất thường trong chuyển hóa phosphat như tăng phospho máu được bao gồm trong định nghĩa của bệnh thận mạn tính mới, bệnh rối loạn khoáng và xương (CKD-MBD).
Cơ cấu và cơ chế hoạt động[sửa | sửa mã nguồn]
Sucroferric oxyhydroxide bao gồm lõi sắt đa nhân (III) -oxyhydroxide được ổn định với vỏ carbohydrate bao gồm sucrose và tinh bột.[10][11] Vỏ carbohydrate ổn định lõi sắt (III) -oxyhydroxide để bảo toàn khả năng hấp phụ phosphat.
Phosphate chế độ ăn uống liên kết mạnh với oxyhydroxide sucroferric trong đường tiêu hóa (GI). Phosphate liên kết được loại bỏ trong phân và do đó ngăn chặn sự hấp thụ vào máu. Hậu quả của việc giảm hấp thu phosphate trong chế độ ăn uống, nồng độ phosphor huyết thanh bị giảm.
Khả năng nhai[sửa | sửa mã nguồn]
Khả năng nhai của oxyhydroxide sucroferric so sánh với Calcimagon, một viên thuốc chứa calci được sử dụng như một tiêu chuẩn cho khả năng nhai rất tốt.[12] Viên nén của oxyhydroxide sucroferric dễ dàng tan rã trong nước bọt nhân tạo.
Hiệu quả và liên kết phosphat[sửa | sửa mã nguồn]
Các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy rằng oxyhydroxide sucroferric đạt được và duy trì nồng độ phosphate tuân thủ các hướng dẫn của KDOQI.[13][14] Việc giảm nồng độ phosphate trong huyết thanh của bệnh nhân được điều trị bằng oxyhydroxide sucroferric không thua kém so với bệnh nhân được điều trị bằng sevelamer. Gánh nặng thuốc cần thiết hàng ngày thấp hơn với oxyhydroxide sucroferric.
Oxyhydroxide Sucroferric liên kết phosphat trong điều kiện dạ dày trống rỗng và đầy đủ và trên phạm vi pH liên quan đến sinh lý của đường tiêu hóa.[11]
Trong một nghiên cứu hồi cứu trong thế giới thực, bệnh nhân thẩm phân phúc mạc tăng phospho máu được chỉ định chuyển sang sử dụng oxyhydroxide sucroferric từ sevelamer, lanthanum carbonate hoặc calci acetate đã giảm đáng kể nồng độ phospho huyết thanh hàng ngày, giảm 53%.[15]
Tham khảo[sửa | sửa mã nguồn]
- ^ a b c d “Velphoro (sucroferric oxyhydroxide). Summary of Product Characteristics” (PDF). EMA. Bản gốc lưu trữ ngày 21 tháng 10 năm 2014. Truy cập ngày 24 tháng 10 năm 2014.
- ^ a b c “Highlights of Prescribing information for Velphoro”. Fresenius. tháng 9 năm 2014.
- ^ Chong E, Kalia V, Willsie S, Winkle P (tháng 12 năm 2014). “Drug-drug interactions between sucroferric oxyhydroxide and losartan, furosemide, omeprazole, digoxin and warfarin in healthy subjects”. Journal of Nephrology. 27 (6): 659–66. doi:10.1007/s40620-014-0080-1. PMC 4242982. PMID 24699894.
- ^ Levesque V, Chong EMF, Moneuse P (2013). “Post-hoc analysis of pharmacodynamic interaction of PA21 with statins in a Phase 3 study of PA21 in dialysis patients with hyperphosphatemia”. J Am Soc Nephrol. 24: 758A.Quản lý CS1: nhiều tên: danh sách tác giả (liên kết)
- ^ Prescribing Information. Synthroid (levothyroxine). Chicago, IL: Abbott Laboratories. ngày 1 tháng 3 năm 2008.
- ^ Jha V, Garcia-Garcia G, Iseki K, Li Z, Naicker S, Plattner B, Saran R, Wang AY, Yang CW (tháng 7 năm 2013). “Chronic kidney disease: global dimension and perspectives”. Lancet. 382 (9888): 260–72. doi:10.1016/S0140-6736(13)60687-X. PMID 23727169.
- ^ Hutchison AJ, Smith CP, Brenchley PE (tháng 9 năm 2011). “Pharmacology, efficacy and safety of oral phosphate binders”. Nature Reviews. Nephrology. 7 (10): 578–89. doi:10.1038/nrneph.2011.112. PMID 21894188.
- ^ Isakova T, Gutiérrez OM, Chang Y, Shah A, Tamez H, Smith K, Thadhani R, Wolf M (tháng 2 năm 2009). “Phosphorus binders and survival on hemodialysis”. Journal of the American Society of Nephrology. 20 (2): 388–96. doi:10.1681/ASN.2008060609. PMC 2637053. PMID 19092121.
- ^ Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-MBD Work Group (tháng 8 năm 2009). “KDIGO clinical practice guideline for the diagnosis, evaluation, prevention, and treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD)”. Kidney International Supplement. 76 (113): S1-130. doi:10.1038/ki.2009.188. PMID 19644521.
- ^ Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma. Product Monograph 2015.
- ^ a b Wilhelm M, Gaillard S, Rakov V, Funk F (tháng 4 năm 2014). “The iron-based phosphate binder PA21 has potent phosphate binding capacity and minimal iron release across a physiological pH range in vitro”. Clinical Nephrology. 81 (4): 251–8. doi:10.5414/cn108119. PMID 24656315.
- ^ Lanz M, Baldischweiler J, Kriwet B, Schill J, Stafford J, Imanidis G (tháng 12 năm 2014). “Chewability testing in the development of a chewable tablet for hyperphosphatemia”. Drug Development and Industrial Pharmacy. 40 (12): 1623–31. doi:10.3109/03639045.2013.838583. PMID 24010939.
- ^ Floege J, Covic AC, Ketteler M, Rastogi A, Chong EM, Gaillard S, Lisk LJ, Sprague SM (tháng 9 năm 2014). “A phase III study of the efficacy and safety of a novel iron-based phosphate binder in dialysis patients”. Kidney International. 86 (3): 638–47. doi:10.1038/ki.2014.58. PMC 4150998. PMID 24646861.
- ^ Floege J, Covic AC, Ketteler M, Mann JF, Rastogi A, Spinowitz B, Chong EM, Gaillard S, Lisk LJ, Sprague SM (tháng 6 năm 2015). “Long-term effects of the iron-based phosphate binder, sucroferric oxyhydroxide, in dialysis patients”. Nephrology, Dialysis, Transplantation. 30 (6): 1037–46. doi:10.1093/ndt/gfv006. PMC 4438742. PMID 25691681.
- ^ Kalantar-Zadeh K, Parameswaran V, Ficociello LH, Anderson L, Ofsthun NJ, Kwoh C, Mullon C, Kossmann RJ, Coyne DW (2018). “Real-World Scenario Improvements in Serum Phosphorus Levels and Pill Burden in Peritoneal Dialysis Patients Treated with Sucroferric Oxyhydroxide”. American Journal of Nephrology. 47 (3): 153–161. doi:10.1159/000487856. PMC 5906196. PMID 29514139.