Molnupiravir

Bách khoa toàn thư mở Wikipedia
Molnupiravir
MK-4482.svg
Đồng nghĩaMK-4482, EIDD-2801
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý
  • US: Investigational drug
Các định danh
Số đăng ký CAS
PubChem CID
Định danh thành phần duy nhất
KEGG
Dữ liệu hóa lý
Công thức hóa họcC13H19N3O7
Khối lượng phân tử329.31
Mẫu 3D (Jmol)

Molnupiravir (mã phát triển MK-4482EIDD-2801) là một thuốc kháng virus thử nghiệm tác dụng qua đường miệng và được phát triển để điều trị cúm. Đây là một tiền chất của N4-hydroxycytidine - một phái sinh nucleoside tổng hợp, và thực hiện việc kháng virus thông qua việc đưa vào các lỗi sao chép trong quá trình sao chép RNA của virus.[1][2]

Thuốc được công ty phát triển thuốc của trường đại học, Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE) phát triển tại Đại học Emory. Sau đó thuốc này được công ty Ridgeback Biotherapeutics có trụ sở tại Miami mua lại. Sau đó Ridgeback đã hợp tác với Merck & Co. để phát triển loại thuốc này hơn nữa.

Tranh cãi về độ an toàn[sửa | sửa mã nguồn]

Vào tháng 4 năm 2020, một khiếu nại tố giác của cựu Giám đốc Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh Hoa Kỳ (BARDA) Rick Bright đã tiết lộ những lo ngại về việc cung cấp tài trợ cho việc phát triển thêm molnupiravir do các loại thuốc tương tự có đặc tính gây đột biến (gây tổn hại DNA).[3] Một công ty trước đây, Pharmasset, sau khi điều tra thành phần hoạt chất của thuốc đã từ bỏ nó. Những tuyên bố này đã bị George Painter, Giám đốc điều hành của DRIVE phủ nhận, lưu ý rằng các nghiên cứu về độc tính trên molnupiravir đã được thực hiện và dữ liệu được cung cấp cho các cơ quan quản lý ở Hoa Kỳ và Anh, những người đã cho phép các nghiên cứu an toàn ở người được tiến hành vào mùa xuân năm 2020. Cũng tại thời điểm này, DRIVE và Ridgeback Biotherapeutics cho biết họ đã lên kế hoạch cho các nghiên cứu an toàn trong tương lai trên động vật.[4]

COVID-19[sửa | sửa mã nguồn]

Vào cuối tháng 7 năm 2020 Merck, công ty đã hợp tác với Ridgeback Biotherapeutics để phát triển loại thuốc này, đã thông báo ý định chuyển molnupiravir sang các thử nghiệm giai đoạn cuối bắt đầu vào tháng 9 năm 2020.[5] Vào ngày 19 tháng 10 năm 2020, Merck bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2/3 kéo dài một năm với đối tượng tập trung vào các bệnh nhân nằm viện.[6] Vào tháng 6 năm 2021, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ cam kết mua lượng thuốc molnupiravir trị giá 1,2 tỷ USD từ Merck nếu nó nhận được sự chấp thuận của FDA.[7][8]

Tham khảo[sửa | sửa mã nguồn]

  1. ^ Toots M, Yoon JJ, Cox RM, Hart M, Sticher ZM, Makhsous N, Plesker R, Barrena AH, Reddy PG, Mitchell DG, Shean RC, Bluemling GR, Kolykhalov AA, Greninger AL, Natchus MG, Painter GR, Plemper RK (tháng 10 năm 2019). “Characterization of orally efficacious influenza drug with high resistance barrier in ferrets and human airway epithelia”. Science Translational Medicine. 11 (515): eaax5866. doi:10.1126/scitranslmed.aax5866. PMC 6848974. PMID 31645453. Đã bỏ qua tham số không rõ |displayauthors= (gợi ý |display-authors=) (trợ giúp)
  2. ^ Toots M, Yoon JJ, Hart M, Natchus MG, Painter GR, Plemper RK (tháng 4 năm 2020). “Quantitative efficacy paradigms of the influenza clinical drug candidate EIDD-2801 in the ferret model”. Translational Research. 218: 16–28. doi:10.1016/j.trsl.2019.12.002. PMC 7568909. PMID 31945316.
  3. ^ “An emerging antiviral takes aim at COVID-19”. Truy cập ngày 1 tháng 8 năm 2020.
  4. ^ “Emails offer look into whistleblower charges of cronyism behind potential COVID-19 drug”. Science. ngày 13 tháng 5 năm 2020. Truy cập ngày 1 tháng 8 năm 2020.
  5. ^ “Merck pushes ahead on COVID-19 treatment, vaccines”. ngày 31 tháng 7 năm 2020. Truy cập ngày 31 tháng 7 năm 2020.
  6. ^ Clinical trial number NCT04575584 for "Efficacy and Safety of Molnupiravir (MK-4482) in Hospitalized Adult Participants With COVID-19 (MK-4482-001)" at ClinicalTrials.gov
  7. ^ Division, News (17 tháng 6 năm 2021). “Biden Administration to Invest $3 Billion from American Rescue Plan as Part of COVID-19 Antiviral Development Strategy”. HHS.gov (bằng tiếng Anh). Truy cập ngày 17 tháng 6 năm 2021.
  8. ^ Zimmer, Carl (ngày 17 tháng 6 năm 2021). “A Pill to Treat Covid-19? The U.S. Is Betting on It”. The New York Times (bằng tiếng Anh). ISSN 0362-4331. Truy cập ngày 17 tháng 6 năm 2021.