Khác biệt giữa bản sửa đổi của “Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech”

Bách khoa toàn thư mở Wikipedia
Thay đổi sau →
Nội dung được xóa Nội dung được thêm vào
Trực quanMã wiki
←Trang mới: “{{Đang dịch|Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine|en}} {{short description|Vắc-xin RNA phòng COVID-19}} {{redirect-multi|2|Vắc-xin Pfizer|Vắc-xin BioNTech|…”
(Không có sự khác biệt)

Phiên bản lúc 16:30, ngày 19 tháng 3 năm 2021

"Vắc-xin Pfizer" và "Vắc-xin BioNTech" đổi hướng tới đây. Đối với các chủ đề vắc-xin khác, xem Pfizer và BioNTech.
Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech
INN: tozinameran
Một lọ vắc-xin COVID-19 Pfizer–BioNTech
Miêu tả vắc-xin
Bệnh mục tiêuSARS-CoV-2
Loại vắc-xinRNA
Dữ liệu lâm sàng
Phát âmtoe-zi-NA-mer-an
koe-MIR-na-tee
Tên thương mạiComirnaty[2][3][4]
Đồng nghĩaBNT162b2, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
Giấy phép
Danh mục cho thai kỳ
Dược đồ sử dụngTiêm bắp
Mã ATC
  • None
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý
Các định danh
Số đăng ký CAS
PubChem SID
DrugBank
Định danh thành phần duy nhất
KEGG
Một phần của một loạt bài về
Đại dịch COVID-19
 Bệnh virus corona 2019

Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech (pINN: tozinameran), được bán với nhãn hiệu Comirnaty,[15] là một loại vắc-xin COVID-19 dựa trên mRNA. Vắc-xin ban đầu được phát triển bởi công ty Đức BioNTech, sau đó công ty này hợp tác với hãng dược phẩm Trung Quốc Fosun[16] cùng với công ty Pfizer của Mỹ hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng, vận chuyển và sản xuất.[17][18]

Vắc-xin được tiêm bằng cách tiêm bắp. Trong vắc-xin chứa mRNA biến đổi nucleoside (modRNA) mã hóa một thể đột biến của protein gai virus SARS-CoV-2, bên ngoài là lớp hạt nano lipid.[19] Mỗi người cần tiêm đủ hai mũi, mỗi mũi cách nhau ba tuần.[20][21][22] Cùng với vắc-xin COVID-19 của Moderna, đây là một trong hai loại vắc-xin RNA phòng COVID-19 được triển khai trong năm 2020.

Các cuộc thử nghiệm lâm sàng đã được bắt đầu từ tháng 4 năm 2020; tới tháng 11, vắc-xin đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba, với hơn 40.000 tình nguyện viên tham gia.[23] Một bản phân tích sơ bộ cho thấy hiệu quả ngăn ngừa nhiễm bệnh có thể lên tới trên 90% trong vòng bảy ngày sau khi tiêm mũi thứ hai.[21][22] Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm đau nhẹ và vừa tại vùng tiêm, mệt mỏi và đau đầu.[24][25] Các báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng, như các phản ứng mẫn cảm, rất hiếm khi xảy ra,[a] và hiện chưa phát hiện các biến chứng lâu dài nào.[27][28] Việc giám sát các kết quả chính từ các cuộc thử nghiệm sẽ tiếp tục tới tháng 8 năm 2021, các kết quả phụ khác sẽ kết thúc giám sát vào tháng 1 năm 2023.[20]

Đây là loại vắc-xin COVID-19 đầu tiên được một cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia cấp phép sử dụng khẩn cấp[29][30] và cũng là loại vắc-xin đầu tiên được cho phép sử dụng rộng rãi.[31] Vào tháng 12 năm 2020, Anh Quốc là nước đầu tiên cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin,[27] kế đó là Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu và một số quốc gia khác trên toàn cầu.[32][33][7][34][35]

Pfizer và BioNTech hiện đặt mục tiêu sản xuất khoảng hai tỷ liều vắc-xin trên toàn cầu vào năm 2021.[36] Tại Trung Quốc, vắc-xin được sản xuất và phân phối bởi Fosun.[16] Pfizer đã có các thỏa thuận đặt mua với tổng trị giá khoảng 3 tỷ đô la Mỹ dành cho các quốc gia Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Anh Quốc, Nhật Bản, Canada, Peru, Singapore, và México.[37][38] Việc phân phối và lưu trữ vắc-xin này đặt ra nhiều thách thức do nó cần được bảo quản ở nhiệt độ cực thấp.[39]

Phát triển và kinh phí

Trước khi diễn ra đại dịch COVID-19, chưa có một loại vắc-xin phòng bệnh truyền nhiễm nào được sản xuất trong chưa đến vài năm, và khi đó cũng chưa tồn tại một loại vắc-xin nào phòng ngừa nhiễm một loại virus corona ở người.[40] Virus gây bệnh COVID-19 được phát hiện vào tháng 12 năm 2019,[41] và BioNTech đã bắt đầu phát triển một loại vắc-xin COVID-19 từ ngày 10 tháng 1 năm 2020, khi trình tự gen của SARS-CoV-2 được Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Trung Quốc công bố thông qua GISAID,[42][43][44] kích hoạt các biện pháp ứng phó khẩn cấp trên toàn cầu nhằm chuẩn bị một đợt bùng phát dịch và gấp rút phát triển vắc-xin phòng bệnh.[45][46]

BioNTech bắt đầu chương trình 'Project Lightspeed' nhằm phát triển một loại vắc-xin phòng virus COVID-19 mới dựa trên công nghệ mRNA đã được công ty này làm chủ trước đó.[23] Một vài biến thể vắc-xin đã được chế tạo trong các phòng thí nghiệm của hãng tại Mainz, và trong số đó có 20 ứng cử viên được ra mắt các chuyên gia tại Viện Paul-Ehrlich ở Langen, Đức.[47]

Kinh phí

BioNTech nhận được một khoản đầu tư trị giá 135 triệu đô la Mỹ từ Fosun vào tháng 3 năm 2020, đổi lấy 1,58 triệu cổ phần tại BioNTech cùng với quyền tiếp thị và phát triển kế tiếp vắc-xin BNT162b2 tại Trung Quốc,[16] Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan.[48]

Vào tháng 6 năm 2020, BioNTech nhận được 100 triệu € (119 triệu đô la Mỹ) từ Ủy ban châu Âu và Ngân hàng Đầu tư Châu Âu.[49] Vào tháng 9 năm 2020, chính phủ Đức cấp cho BioNTech khoản kinh phí 375 triệu € (445 triệu đô la Mỹ) dành cho chương trình phát triển vắc-xin COVID-19 của hãng.[50]

CEO của Pfizer Albert Bourla cho biết ông đã quyết định không nhận khoản tài trợ từ Chiến dịch Thần tốc (Operation Warp Speed) của chính phủ Hoa Kỳ "bởi tôi muốn giải phóng các nhà khoa học [khỏi] bất cứ sự quan liêu nào khi phải báo cáo và đồng thuận về cách sử dụng khoản kinh phí đó". Pfizer sau đó vẫn có được thỏa thuận với Hoa Kỳ cùng một số quốc gia khác trong việc phân phối vắc-xin.[51]

Nghiên cứu lâm sàng

Các nghiên cứu Giai đoạn I / II được bắt đầu tại Đức vào ngày 23 tháng 4 năm 2020, và tại Hoa Kỳ vào ngày 4 tháng 5 năm 2020, với bốn ứng cử viên vắc-xin bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Giai đoạn thử nghiệm thứ II / III với mẫu ứng viên 'BNT162b2' bắt đầu từ tháng 7. Kết quả thử nghiệm Giai đoạn III cho thấy hiệu quả 95% được công bố vào ngày 18 tháng 11 năm 2020.[23]

Các kết quả sơ bộ từ các cuộc thử nghiệm Giai đoạn I-II đối với BNT162b2, được công bố vào tháng 10 năm 2020, đã cho thấy được độ hiệu quả và an toàn của loại vắc-xin này.[19][52] Trong cùng tháng đó, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) bắt đầu quá trình rà soát định kỳ đối với BNT162b2.[53]

Tính đến tháng 11 năm 2020, quá trình thử nghiệm đối với BNT162b2 đang ở Giai đoạn III.[20] Việc thử nghiệm được thực hiện theo phương pháp ngẫu nhiên có đối chứng bằng giả dược nhằm nghiên cứu liều lượng, lựa chọn ứng viên vắc-xin và mức độ an toàn của vắc-xin ở những người khỏe mạnh.[20] Quá trình nghiên cứu giai đoạn đầu đã xác định được mức độ an toàn và liều lượng phù hợp cho hai ứng viên vắc-xin, sau đó kéo dài suốt giữa năm 2020 nhằm đánh giá độ hiệu quả và an toàn của BNT162b2 với số lượng lớn người tham gia, lên tới hàng chục nghìn người tại nhiều quốc gia hợp tác với Pfizer và Fosun.[22][16]

Giai đoạn III đánh giá mức độ an toàn, công hiệu, khả năng dung nạp và tính miễn dịch của BNT162b2 ở nồng độ trung bình (hai mũi tiêm cách nhau 21 ngày) ở ba nhóm tuổi: 12–15 tuổi, 16–55 tuổi và trên 55 tuổi.[20] For approval in the EU, an overall vaccine efficacy of 95% was confirmed by the EMA.[54] EMA chỉ rõ rằng liều thứ hai nên được tiêm ba tuần sau liều đầu tiên.[55]

Mức độ hiệu quả của vắc-xin – Tổng quan sau liều 1 hoặc 2, tổng quan sau liều 2 và theo nhóm tuổi[54]
Chỉ tiêu hiệu quả Độ hiệu quả vắc-xin (khoảng tin cậy 95%) [%]
Từ sau liều 1 tới trước liều 2 52,4 (29,5, 68,4)
≥10 ngày sau liều 1 tới trước liều 2 86,7 (68,6, 95,4)
Từ khi tiêm liều 2 tới 7 ngày sau liều 2 90,5 (61,0, 98,9)
≥7 ngày sau liều 2 (với đối tượng không có dấu hiệu nhiễm bệnh trước khoảng thời gian 7 ngày sau liều 2)
Tổng quan 95,0 (90,0, 97,9)
16–55 tuổi 95,6 (89,4, 98,6)
≥55 tuổi 93,7 (80,6, 98,8)
≥65 tuổi 94,7 (66,7, 99,9)

Giai đoạn thử nghiệm thứ III, dự kiến tiếp tục từ 2020 tới 2022, được thiết kế nhằm đánh giá khả năng ngăn ngừa nhiễm bệnh thể nặng của BNT162b2 và thời gian hiệu lực của phản ứng miễn dịch.[22][56][57]

Hiện chưa rõ khả năng ngừa bệnh nặng cũng như thời gian tồn tại phản ứng miễn dịch ở trẻ em, phụ nữ mang thai hoặc những người có hệ miễn dịch kém.[22][56][57]

Pfizer và BioNTech đã bắt đầu thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng Giai đoạn II/III đối với phụ nữ mang thai trên 18 tuổi (NCT04754594).[58] Nghiên cứu sẽ sử dụng 30 µg BNT162b2 hoặc giả dược tiêm bắp 2 liều cách nhau 21 ngày. Giai đoạn II sẽ có 350 phụ nữ có thai được chọn ngẫu nhiên 1:1 để tiêm BNT162b2 hoặc giả dược ở tuần thứ 27 đến 34 của thai kỳ. Giai đoạn III sẽ đánh giá mức độ an toàn, khả năng dung nạp và tính miễn dịch của BNT162b2 hoặc giả dược với phụ nữ mang thai ở tuần 24 tới 34. Pfizer và BioNTech đã thông báo bắt đầu tiêm các liều đầu tiên trong cuộc thử nghiệm vào ngày 18 tháng 2 năm 2021.[59]

Công nghệ vắc-xin

Xem thêm: Vắc-xin RNA và Vắc-xin COVID-19 § Nền tảng công nghệ

Công nghệ được BioNTech sử dụng cho vắc-xin BNT162b2 dựa trên việc sử dụng mRNA biến đổi nucleoside (modRNA) mã hóa một phần protein gai tìm thấy trên bề mặt virus corona SARS-CoV-2 (COVID‑19), kích hoạt phản ứng miễn dịch chống lại virus xâm nhập.[60]

BNT162b2 là ứng viên có tiềm năng nhất trong số ba ứng viên còn lại với công nghệ tương tự được phát triển bởi BioNTech.[20][60][52] Trước khi chọn BNT162b2, BioNTech và Pfizer đã tiến hành thử nghiệm Giai đoạn I đối với BNT162b1 tại Đức và Hoa Kỳ, còn Fosun cũng tiến hành thử nghiệm Giai đoạn I tại Trung Quốc.[19][61] Trong các thử nghiệm Giai đoạn I, BNT162b2 cho thấy mức độ an toàn tốt hơn các ba ứng viên còn lại.[61]

Trình tự gen

Chuỗi modRNA trong vắc-xin dài 4.284 nucleotide.[62] It consists of a five-prime cap; a five prime untranslated region derived from the sequence of human alpha globin; a signal peptide (bases 55–102) and two proline substitutions (K986P and V987P, designated "2P") that cause the spike to adopt a prefusion-stabilized conformation reducing the membrane fusion ability, increasing expression and stimulating neutralizing antibodies;[19][63] a codon-optimized gene of the full-length spike protein of SARS-CoV-2 (bases 103–3879); followed by a three prime untranslated region (bases 3880–4174) combined from AES and mtRNR1 selected for increased protein expression and mRNA stability[64] and a poly(A) tail comprising 30 adenosine residues, a 10-nucleotide linker sequence, and 70 other adenosine residues (bases 4175–4284).[62] The sequence contains no uridine residues; they are replaced by 1-methyl-3'-pseudouridylyl.[62] The 2P proline substitutions in the spike proteins were originally developed for a MERS vaccine by researchers at the National Institute of Allergy and Infectious Diseases’ Vaccine Research Center, Scripps Research, and Jason McLellan’s team (currently at the University of Texas at Austin, previously at Dartmouth College).[63]

Composition

In addition to the mRNA molecule, the vaccine contains the following inactive ingredients (excipients):[65][66][9]

The first four of these are lipids. The lipids and modRNA together form nanoparticles. ALC-0159 is a polyethylene glycol conjugate (that is, a PEGylated lipid).[67]

The vaccine is supplied in a multidose vial as "a white to off-white, sterile, preservative-free, frozen suspension for intramuscular injection".[12][13] It must be thawed to room temperature and diluted with normal saline before administration.[13]

Authorizations

Authorization and eligibility by country
     Eligible COVAX recipient

Expedited

The United Kingdom's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) gave the vaccine "rapid temporary regulatory approval to address significant public health issues such as a pandemic" on 2 December 2020, which it is permitted to do under the Medicines Act 1968.[129] It was the first COVID‑19 vaccine to be approved for national use after undergoing large scale trials,[130] and the first mRNA vaccine to be authorized for use in humans.[29][131] The United Kingdom thus became the first Western country to approve a COVID‑19 vaccine for national use,[132] although the decision to fast-track the vaccine was criticised by some experts.[133]

On 8 December 2020, Margaret "Maggie" Keenan, 90, from Fermanagh, became the first person to receive the vaccine.[134] In a notable example of museums documenting the pandemic, the vial and syringe used for that first dose were saved and acquired by The Science Museum in London for its permanent collection.[135] By 20 December, 521,594 UK residents had received the vaccine as part of the national vaccination programme. 70% had been to people aged 80 or over.[136]

After the United Kingdom, the following countries expedited processes to approve the Pfizer–BioNTech COVID‑19 vaccine for use: Argentina,[137] Australia,[138] Bahrain,[139] Canada,[8][140] Chile,[141] Costa Rica,[142] Ecuador,[141] Hong Kong,[143] Iraq,[144] Israel,[145] Jordan,[146] Kuwait,[147] Malaysia,[148] Mexico,[149] Oman,[150] Panama,[107] the Philippines,[151] Qatar,[152] Saudi Arabia,[35][153] Singapore,[154][155] South Korea,[156][157] the United Arab Emirates,[158] and the United States.[11]

The World Health Organization (WHO) authorized it for emergency use.[159]

In the United States, an emergency use authorization (EUA) is "a mechanism to facilitate the availability and use of medical countermeasures, including vaccines, during public health emergencies, such as the current COVID‑19 pandemic", according to the FDA.[160] Following the EUA issuance, BioNTech and Pfizer are expected to continue the Phase III clinical trial to finalize safety and efficacy data, leading to application for licensure (approval) of the vaccine in the United States.[160][161][162] The United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) approved recommendations for vaccination of those aged 16 years or older.[163][164]

On 16 February 2021, the South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) in South Africa issues Section 21, Emergency Use Approval for the vaccine.[165][166]

Standard

On 19 December 2020, the Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) approved the Pfizer–BioNTech COVID‑19 vaccine for regular use, two months after receiving the application, stating that the vaccine fully complied with the requirements of safety, efficacy and quality. This is the first authorization under a standard procedure.[2][167] On 23 December, a Lucerne resident, a 90-year-old woman, became the first person to receive the vaccine in Switzerland.[168] This marked the beginning of mass vaccination in continental Europe.[169]

On 21 December 2020, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) recommended granting conditional marketing authorization for the Pfizer–BioNTech COVID‑19 vaccine under the brand name Comirnaty.[3][170][171] The recommendation was accepted by the European Commission the same day.[170][172]

On February 23, 2021, the Brazilian Health Regulatory Agency approved the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine under its standard marketing authorization procedure. It became the first COVID-19 vaccine to receive definitive registration rather than emergency use authorization in the country.[173]

Adverse effects

The adverse effect profile of the Pfizer–BioNTech COVID‑19 vaccine is similar to that of other adult vaccines.[22] During clinical trials, the side effects deemed very common[a] are (in order of frequency): pain and swelling at the injection site, tiredness, headache, muscle aches, chills, joint pain, and fever.[66] Fever is more common after the second dose.[66]

Severe allergic reaction has been observed in approximately 11 cases per million doses of vaccine administered.[174][175] According to a report by the US Centers for Disease Control and Prevention 71% of those allergic reactions happened within 15 minutes of vaccination and mostly (81%) among people with a documented history of allergies or allergic reactions.[174] The UK's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) advised on 9 December 2020, that people who have a history of "significant" allergic reaction should not receive the Pfizer–BioNTech COVID‑19 vaccine.[176][177][178] On 12 December, the Canadian regulator followed suit, noting that: "Both individuals in the U.K. had a history of severe allergic reactions and carried adrenaline auto injectors. They both were treated and have recovered."[65]

The European Medicines Agency regularly reviews the data on the vaccine's safety.[28] In a report published on 4 March 2021 it concluded that "the benefits of Comirnaty in preventing COVID-19 continue to outweigh any risks, and there are no recommended changes regarding the use of this vaccine."[28]

Manufacturing

A US soldier holding the Pfizer vaccine

Pfizer and BioNTech are manufacturing the vaccine in their own facilities in the United States and in Europe. The license to distribute and manufacture in China was purchased by Fosun, alongside its investment in BioNTech.[18][16]

Manufacturing the vaccine requires a three-stage process. The first stage involves the molecular cloning of DNA plasmids that code for the spike protein by infusing them into Escherichia coli bacteria. For all markets, this stage is conducted in the United States,[179] at a small Pfizer pilot plant in Chesterfield, Missouri[180] (near St. Louis). After four days of growth, the bacteria are killed and broken open, and the contents of their cells are purified over a week and a half to recover the desired DNA product. The DNA is stored in tiny bottles and frozen for shipment. Safely and quickly transporting the DNA at this stage is so important that Pfizer has used its company jet and helicopter to assist.[181]

The second stage is being conducted at a Pfizer plant in Andover, Massachusetts[182] in the United States, and at BioNTech's plants in Germany.[179] The DNA is used as a template to build the desired mRNA strands,[181] which takes about four days.[179] Once the mRNA has been created and purified, it is frozen in plastic bags about the size of a large shopping bag, of which each can hold up to 5 to 10 million doses. The bags are placed on special racks on trucks which take them to the next plant.[181]

The third stage is being conducted at Pfizer plants in Portage, Michigan[183] (near Kalamazoo) in the United States, and Puurs in Belgium. This stage involves combining the mRNA with lipid nanoparticles, then filling vials, boxing vials, and freezing them.[181] Croda International subsidiary Avanti Polar Lipids is providing the requisite lipids.[184] As of November 2020, the major bottleneck in the manufacturing process was combining mRNA with lipid nanoparticles.[181] At this stage, it takes only four days to go from mRNA and lipids to finished vials, but each lot must then spend several weeks in deep-freeze storage while undergoing verification against 40 quality-control measures.[179]

The Pfizer plant in Puurs is responsible for all vials for destinations outside the United States.[179] Therefore, all doses administered in the Americas outside of the United States have required at least two transatlantic flights (one to take DNA to Europe and one to bring back finished vaccine vials).[179]

In February 2021, Pfizer revealed that the entire sequence initially took about 110 days on average from start to finish, and that the company was making progress on reducing that number to 60 days.[185] Over half of the days in the production process are dedicated to rigorous testing and quality assurance at each of the three stages.[185] Pfizer also revealed that the process requires 280 components and relies upon 25 suppliers located in 19 different countries.[179]

Vaccine manufacturers normally take several years to optimize the process of making a particular vaccine for speed and cost-effectiveness before attempting large-scale production.[185] Due to the urgency presented by the COVID-19 pandemic, Pfizer and BioNTech began production immediately with the process by which the vaccine had been originally formulated in the laboratory, then started to identify ways to safely speed up and scale up that process.[185]

BioNTech announced in September 2020, that it had signed an agreement to acquire from Novartis a manufacturing facility in Marburg, Germany, to expand their vaccine production capacity.[186] Once fully operational, the facility would produce up to 750 million doses per year, or over 60 million doses per month. The site will be the third BioNTech facility in Europe which currently produces the vaccine, while Pfizer operates at least four production sites in the United States and Europe.[186]

Logistics

The vaccine is being delivered in vials that, once diluted, contain 2.25 ml of vaccine (0.45 ml frozen plus 1.8ml diluent).[162] According to the vial labels, each vial contains five 0.3 ml doses, however excess vaccine may be used for one, or possibly two, additional doses.[162][187] The use of low dead space syringes to obtain the additional doses is preferable, and partial doses within a vial should be discarded.[162][188] The Italian Medicines Agency officially authorized the use of excess doses remaining within single vials.[189] As of 8 January 2021, each vial contains six doses.[66][190][191][188] In the United States, vials will be counted as five doses when accompanied by regular syringes and as six doses when accompanied by low dead space syringes.[192]

Temperature the Pfizer vaccine must be kept at to ensure effectiveness, roughly between −80 và −60 °C (−112 và −76 °F)

The vaccine needs to be stored at temperatures between −80 và −60 °C (−112 và −76 °F),[39] until five days before vaccination[38][39] when it can be stored at 2 đến 8 °C (36 đến 46 °F), and up to two hours at temperatures up to 25 °C (77 °F)[193][12] or 30 °C (86 °F).[194][195] In February 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) updated the emergency use authorization (EUA) to permit undiluted frozen vials of the vaccine to be transported and stored at between −25 và −15 °C (−13 và 5 °F) for up to two weeks before use.[162][196][197]

Even high-income countries have limited cold chain capacity for ultracold transport and storage of a vaccine that degrades within five days when thawed, and requires two shots three weeks apart.[38] The vaccine needs to be stored and transported at ultracold temperatures between −80 và −60 °C (−112 và −76 °F),[39][57][38][198][199] much lower than for the similar Moderna vaccine. The head of Indonesia's Bio Farma Honesti Basyir stated that purchasing the vaccine is out of the question for the world's fourth-most populous country, given that it did not have the necessary cold chain capability. Similarly, India's existing cold chain network can only handle temperatures between 2 và 8 °C (36 và 46 °F), far above the requirements of the vaccine.[200][201]

Advance orders

Pfizer indicated in its 9 November press release that 50 million doses could be available by the end of 2020, with about 1.3 billion doses provided globally by 2021.[22] In February 2021, BioNTech announced it would increase production by more than 50% to manufacture two billion doses in 2021.[202]

In July 2020, the vaccine development program Operation Warp Speed placed an advance order of 1,95 billion đô la Mỹ with Pfizer to manufacture 100 million doses of a COVID‑19 vaccine for use in the United States if the vaccine was shown to be safe and effective.[18][203][204][205] By mid-December 2020, Pfizer had agreements to supply 300 million doses to the European Union,[206] 120 million doses to Japan,[207] 40 million doses (10 million before 2021) to the United Kingdom,[57] 20 million doses to Canada,[208] an unspecified number of doses to Singapore,[209] and 34.4 million doses to Mexico.[210] Fosun also has agreements to supply 10 million doses to Hong Kong and Macau.[211] The Hong Kong government said it would receive its first batch of one million doses by the first quarter of 2021.[212]

BioNTech and Fosun agreed to supply Mainland China with a batch of 100 million doses in 2021, subject to regulatory approval. The initial supply will be delivered from BioNTech's production facilities in Germany.[213]

In January 2021, Pfizer and BioNTech offered to supply 50 million doses of COVID‑19 vaccine for health workers across Africa between March and the end of 2021, at a discounted price of 10 đô la Mỹ per dose.[214]In Response South Africa has secured 20 Million doses expected to be delivered in consignments after March[215]

Name

BNT162b2 was the code name during development and testing,[19][216] tozinameran is the proposed international nonproprietary name (pINN),[217] and Comirnaty is the brand name.[2][3] According to BioNTech, the name Comirnaty "represents a combination of the terms COVID‑19, mRNA, community, and immunity."[218][219]

The vaccine also has the common name "COVID‑19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)"[3] and may be distributed in packaging with the name Pfizer–BioNTech COVID‑19 Vaccine."[4]

Ghi chú

  1. ^ a b Theo thông lệ của British National Formulary và MedDRA, các tác dụng phụ được coi là "rất phổ biến" khi chúng xảy ra với tỷ lệ lớn hơn 1 trên 10 trường hợp; "phổ biến" ở mức từ 1 trên 100 đến 1 trên 10; "không phổ biến" ở khoảng từ 1 trên 1.000 đến 1 trên 100; "hiếm" ở khoảng từ 1 trên 10.000 đến 1 trên 1.000; và "rất hiếm" khi xảy ra với tỷ lệ dưới 1 trên 10.000 trường hợp.[26]
  2. ^ US authorization also includes the three sovereign nations in the Compact of Free Association: Palau, the Marshall Islands, and Micronesia.[121][122]

Tham khảo

  1. ^ “Comirnaty”. Therapeutic Goods Administration (TGA). Truy cập 25 Tháng Một năm 2021.
  2. ^ a b c d e “Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland” (Thông cáo báo chí). Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic). 19 tháng 12 năm 2020. Truy cập 19 Tháng mười hai năm 2020.
  3. ^ a b c d e f “Comirnaty EPAR”. European Medicines Agency (EMA). Truy cập 23 Tháng mười hai năm 2020.
  4. ^ a b “Comirnaty COVID-19 mRNA Vaccine”. Comirnaty Global. Truy cập 31 Tháng mười hai năm 2020.
  5. ^ “Comirnaty (BNT162b2 [mRNA]) COVID‑19 Vaccine Product Information” (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA). Truy cập 25 Tháng Một năm 2021.
  6. ^ Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA) (PDF) (Bản báo cáo). Therapeutic Goods Administration (TGA). Truy cập 25 Tháng Một năm 2021.
  7. ^ a b c “Regulatory Decision Summary – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”. Health Canada. 9 tháng 12 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười hai năm 2020.
  8. ^ a b “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran)”. Health Canada. Truy cập 15 Tháng mười hai năm 2020.
  9. ^ a b “Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine”. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 10 tháng 12 năm 2020. Truy cập 21 Tháng mười hai năm 2020.
  10. ^ “Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine”. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 31 tháng 12 năm 2020. Truy cập 8 Tháng Một năm 2021.
  11. ^ a b “FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine” (Thông cáo báo chí). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 tháng 12 năm 2020. Truy cập 11 Tháng mười hai năm 2020. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  12. ^ a b c “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine- rna ingredient bnt-162b2 injection, suspension”. DailyMed. Truy cập 14 Tháng mười hai năm 2020.
  13. ^ a b c Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Bản báo cáo). 14 tháng 12 năm 2020. Truy cập 14 Tháng mười hai năm 2020. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  14. ^ “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 16 Years of Age and Older” (PDF). Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
  15. ^ “Comirnaty EPAR”. European Medicines Agency (EMA). Truy cập 23 Tháng mười hai năm 2020.
  16. ^ a b c d e Burger L (15 tháng 3 năm 2020). “BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate”. Reuters. Lưu trữ bản gốc 14 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 10 Tháng mười một năm 2020.
  17. ^ Browne R (11 tháng 11 năm 2020). “What you need to know about BioNTech – the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine”. CNBC. Truy cập 14 Tháng Một năm 2021.
  18. ^ a b c Thomas K, Gelles D, Zimmer C (9 tháng 11 năm 2020). “Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective”. The New York Times. Lưu trữ bản gốc 23 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười một năm 2020.
  19. ^ a b c d e Walsh EE, Frenck RW, Falsey AR, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, và đồng nghiệp (tháng 10 năm 2020). “Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates”. The New England Journal of Medicine. 383 (25): 2439–50. doi:10.1056/NEJMoa2027906. PMC 7583697. PMID 33053279.
  20. ^ a b c d e f Clinical trial number NCT04368728 for "NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals" at ClinicalTrials.gov
  21. ^ a b Palca J (9 tháng 11 năm 2020). “Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective”. NPR. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười một năm 2020.
  22. ^ a b c d e f g Herper M (9 tháng 11 năm 2020). “Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate”. STAT. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười một năm 2020.
  23. ^ a b c “Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2” (PDF) (Thông cáo báo chí). BioNTech. 2 tháng 12 năm 2020. Truy cập 12 Tháng mười hai năm 2020.
  24. ^ Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, và đồng nghiệp (tháng 12 năm 2020). “Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”. N Engl J Med. 383 (27): 2603–2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246.
  25. ^ “Questions and Answers About Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”. Pfizer. Truy cập 16 Tháng mười hai năm 2020.
  26. ^ “Adverse reactions to drugs”. British National Formulary. Truy cập 19 Tháng mười hai năm 2020.
  27. ^ a b “Coronavirus vaccine”. National Health Service. 7 tháng 12 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 7 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 7 Tháng mười hai năm 2020.
  28. ^ a b c “Comirnaty”. European Medicines Agency.
  29. ^ a b “UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine” (Thông cáo báo chí). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2 tháng 12 năm 2020. Truy cập 2 Tháng mười hai năm 2020.
  30. ^ Boseley S, Halliday J (2 tháng 12 năm 2020). “UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week”. The Guardian. Truy cập 14 Tháng mười hai năm 2020.
  31. ^ “Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland” (Thông cáo báo chí). Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic). 19 tháng 12 năm 2020. Truy cập 19 Tháng mười hai năm 2020.
  32. ^ Commissioner, Office of the (3 tháng 2 năm 2021). “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”. FDA (bằng tiếng Anh).
  33. ^ “EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU”. European Medicines Agency.
  34. ^ “Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine”. Al Jazeera. Lưu trữ bản gốc 4 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 5 Tháng mười hai năm 2020.
    * “Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use”. Al Arabiya English. 10 tháng 12 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 11 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 10 Tháng mười hai năm 2020.
    * Solomon DB, Torres N (11 tháng 12 năm 2020). “Mexico approves emergency use of Pfizer's COVID-19 vaccine”. Reuters. Truy cập 12 Tháng mười hai năm 2020.
    * Thomas K (20 tháng 11 năm 2020). “F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away”. The New York Times. Lưu trữ bản gốc 12 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 11 Tháng mười hai năm 2020.
    * “First shipments of Pfizer-BioNTech vaccine in Singapore by end-Dec; enough vaccines for all by Q3 2021”. The Straits Times. 14 tháng 12 năm 2020. Truy cập 14 Tháng mười hai năm 2020.
  35. ^ a b Al Mulla Y (13 tháng 12 năm 2020). “Kuwait approves emergency use of Pfizer vaccine”. Gulf News. Truy cập 14 Tháng mười hai năm 2020.
  36. ^ “Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of COMIRNATY®”. Press release. 17 tháng 2 năm 2021.
  37. ^ “Securing Singapore's access to COVID-19 vaccines”. gov.sg (bằng tiếng Anh). Government of Singapore. 14 tháng 12 năm 2020. Truy cập 1 Tháng hai năm 2021.
  38. ^ a b c d “Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich”. Bloomberg. 10 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 22 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 12 Tháng mười một năm 2020. Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure
  39. ^ a b c d “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling”. Pfizer. Truy cập 17 Tháng mười hai năm 2020.
  40. ^ Gates B (30 tháng 4 năm 2020). “The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine”. The Gates Notes. Lưu trữ bản gốc 14 tháng Năm năm 2020. Truy cập 2 tháng Năm năm 2020.
  41. ^ “World Health Organization timeline – COVID-19”. World Health Organization. 27 tháng 4 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 29 Tháng tư năm 2020. Truy cập 2 tháng Năm năm 2020.
  42. ^ Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, và đồng nghiệp (tháng 12 năm 2020). “Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”. The New England Journal of Medicine. 383 (27): 2603–2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246. development of BNT162b2 was initiated on January 10, 2020, when the SARS-CoV-2 genetic sequence was released by the Chinese Center for Disease Control and Prevention and disseminated globally by the GISAID (Global Initiative on Sharing All Influenza Data) initiative
  43. ^ Bohn MK, Mancini N, Loh TP, Wang CB, Grimmler M, Gramegna M, và đồng nghiệp (tháng 10 năm 2020). “IFCC Interim Guidelines on Molecular Testing of SARS-CoV-2 Infection”. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 58 (12): 1993–2000. doi:10.1515/cclm-2020-1412. PMID 33027042.
  44. ^ “CEPI's collaborative task force to assess COVID-19 vaccines on emerging viral strains”. BioSpectrum – Asia Edition. 23 tháng 11 năm 2020. the first SARS-CoV-2 viral genomes were shared via GISAID on 10 January 2020
  45. ^ Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, Mayhew S (tháng 5 năm 2020). “The COVID-19 vaccine development landscape”. Nature Reviews. Drug Discovery. 19 (5): 305–306. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. PMID 32273591.
  46. ^ Fauci AS, Lane HC, Redfield RR (tháng 3 năm 2020). “Covid-19 - Navigating the Uncharted”. The New England Journal of Medicine. 382 (13): 1268–1269. doi:10.1056/nejme2002387. PMC 7121221. PMID 32109011.
  47. ^ Papadopoulos C (14 tháng 12 năm 2020). “Chronologie – So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech” [Chronology – That's how the Covid-vaccine of Biontech was being developed] (bằng tiếng Đức). Südwestrundfunk. Truy cập 20 Tháng mười hai năm 2020.
  48. ^ 《Fosun Pharma and BioNTech form COVID‑19 vaccine strategic alliance in China》（Fosun Phrama News Content , 15 March 2020） Lưu trữ 15 tháng 8 2020 tại Wayback Machine
  49. ^ “Germany: Investment Plan for Europe – EIB to provide BioNTech with up to €100 million in debt financing for COVID-19 vaccine development and manufacturing”. European Investment Bank. 11 tháng 6 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 10 Tháng mười một năm 2020.
  50. ^ “BioNTech gets $445 million in German funding for vaccine”. Bloomberg L.P. 15 tháng 9 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 10 Tháng mười một năm 2020.
  51. ^ “Pfizer CEO says he would've released vaccine data before election if possible”. Axios. 9 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 10 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 11 Tháng mười một năm 2020.
  52. ^ a b Mulligan MJ, Lyke KE, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, và đồng nghiệp (tháng 10 năm 2020). “Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”. Nature. 586 (7830): 589–593. Bibcode:2020Natur.586..589M. doi:10.1038/s41586-020-2639-4. PMID 32785213. S2CID 221126922.
  53. ^ Hannah B (7 tháng 10 năm 2020). “EMA begins rolling review of BNT162b2 COVID-19 vaccine”. European Pharmaceutical Review. Lưu trữ bản gốc 11 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 11 Tháng mười một năm 2020.
  54. ^ a b “EMA Assessment Report” (PDF). Europa (web portal). 21 tháng 12 năm 2020. Truy cập 29 Tháng mười hai năm 2020.
  55. ^ “Clarification of Comirnaty dosage interval”. European Medicines Agency (EMA). 28 tháng 1 năm 2021. Truy cập 28 Tháng Một năm 2021.
  56. ^ a b Edwards E (9 tháng 11 năm 2020). “Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain”. NBC News. Lưu trữ bản gốc 22 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 12 Tháng mười một năm 2020.
  57. ^ a b c d Gallagher J (9 tháng 11 năm 2020). “Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection”. BBC News. Lưu trữ bản gốc 26 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười một năm 2020.
  58. ^ “Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of SARS CoV-2 RNA Vaccine Candidate (BNT162b2) Against COVID-19 in Healthy Pregnant Women 18 Years of Age and Older”. ClinicalTrials.gov. Truy cập 21 Tháng hai năm 2021.
  59. ^ “Pfizer and BioNTech Commence Global Clinical Trial to Evaluate COVID-19 Vaccine in Pregnant Women”. pfizer.com (Thông cáo báo chí). 18 tháng 2 năm 2021. Truy cập 21 Tháng hai năm 2021.
  60. ^ a b Gaebler C, Nussenzweig MC (tháng 10 năm 2020). “All eyes on a hurdle race for a SARS-CoV-2 vaccine”. Nature. 586 (7830): 501–2. Bibcode:2020Natur.586..501G. doi:10.1038/d41586-020-02926-w. PMID 33077943. S2CID 224808629.
  61. ^ a b “China's Fosun to end BioNTech's COVID-19 vaccine trial, seek approval for another”. Reuters. 3 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 12 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 21 Tháng mười một năm 2020.
  62. ^ a b c World Health Organization. “Messenger RNA encoding the full-length SARS-CoV-2 spike glycoprotein” (DOC). WHO MedNet. Truy cập 16 Tháng mười hai năm 2020.
  63. ^ a b Pallesen J, Wang N, Corbett KS, Wrapp D, Kirchdoerfer RN, Turner HL, và đồng nghiệp (tháng 8 năm 2017). “Immunogenicity and structures of a rationally designed prefusion MERS-CoV spike antigen”. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 114 (35): E7348–E7357. doi:10.1073/pnas.1707304114. PMC 5584442. PMID 28807998.
  64. ^ Orlandini von Niessen AG, Poleganov MA, Rechner C, Plaschke A, Kranz LM, Fesser S, và đồng nghiệp (tháng 4 năm 2019). “Improving mRNA-Based Therapeutic Gene Delivery by Expression-Augmenting 3' UTRs Identified by Cellular Library Screening”. Molecular Therapy. 27 (4): 824–836. doi:10.1016/j.ymthe.2018.12.011. PMC 6453560. PMID 30638957.
  65. ^ a b “Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: Health Canada recommendations for people with serious allergies”. Health Canada. 12 tháng 12 năm 2020.
  66. ^ a b c d Comirnaty: Product Information (PDF) (Bản báo cáo). European Medicines Agency (EMA). Truy cập 23 Tháng mười hai năm 2020.
  67. ^ Public Assessment Report Authorisation for Temporary Supply COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 (BNT162b2 RNA) concentrate for solution for injection (PDF). Regulation 174 (Bản báo cáo). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 15 tháng 12 năm 2020.
  68. ^ “Comirnaty”. Therapeutic Goods Administration. 25 tháng 1 năm 2021. Truy cập 25 Tháng Một năm 2021.
  69. ^ Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA) (PDF) (Bản báo cáo). Therapeutic Goods Administration (TGA). Truy cập 25 Tháng Một năm 2021.
  70. ^ “Vacina da Pfizer é a 1ª a obter registro definitivo no Brasil” (bằng tiếng Bồ Đào Nha). G1. 23 tháng 2 năm 2021. Truy cập 23 Tháng hai năm 2021.
  71. ^ “Questions and Answers: COVID-19 vaccination in the EU”. European Commission. 21 tháng 12 năm 2020. Truy cập 21 Tháng mười hai năm 2020.
  72. ^ “Comirnaty”. Union Register of medicinal products. Truy cập 8 Tháng Một năm 2021.
  73. ^ a b “Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU”. Lægemiddelstyrelsen (bằng tiếng Đan Mạch). Truy cập 26 Tháng mười hai năm 2020.
  74. ^ “COVID-19: Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech/Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi”. Lyfjastofnun (bằng tiếng Iceland). Truy cập 26 Tháng mười hai năm 2020.
  75. ^ “Japan approves Pfizer's COVID-19 vaccine, 1st for domestic use”. Nikkei Asia. 14 tháng 2 năm 2021. Truy cập 14 Tháng hai năm 2021.
  76. ^ Lim I (8 tháng 1 năm 2021). “Khairy: Malaysia can use Pfizer's Covid-19 vaccine now as conditional registration granted”. The Malay Mail. Truy cập 8 Tháng Một năm 2021.
  77. ^ “Status på koronavaksiner under godkjenning per 21.12.20”. Statens legemiddelverk (bằng tiếng Na Uy (Bokmål)). Truy cập 26 Tháng mười hai năm 2020.
  78. ^ “Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use”. Al Arabiya English. 10 tháng 12 năm 2020. Truy cập 10 Tháng mười hai năm 2020.
  79. ^ Zimmer C, Corum J, Wee S (10 tháng 6 năm 2020). “Coronavirus Vaccine Tracker”. The New York Times. Truy cập 12 Tháng mười hai năm 2020.
  80. ^ “Serbia leads region in expecting COVID-19 vaccines within days”. BalkanInsight. 21 tháng 12 năm 2020. Truy cập 26 Tháng mười hai năm 2020.
  81. ^ “First shipment of Pfizer-BioNTech vaccine arrives in Serbia”. Serbian government website. 22 tháng 12 năm 2020. Truy cập 26 Tháng mười hai năm 2020.
  82. ^ Lee, Kyung-eun (27 tháng 2 năm 2021). “S. Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program”. Arirang News. Truy cập 28 Tháng hai năm 2021.
  83. ^ Kim, Han-joo (5 tháng 3 năm 2021). “S. Korea approves Pfizer's COVID-19 vaccine amid immunization push”. Yonhap News Agency. Truy cập 5 Tháng Ba năm 2021.
  84. ^ “Albania to start COVID-19 immunisation with Pfizer vaccine in January – report”. Seenews.
  85. ^ “ANDORRA COVID-19”. govern.ad. Truy cập 19 Tháng hai năm 2021.
  86. ^ “Coronavirus en la Argentina: La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer”. La Nación (bằng tiếng Tây Ban Nha). Truy cập 23 Tháng mười hai năm 2020.
  87. ^ Overheid, Aruba (7 tháng 1 năm 2021). “COVID-19 vaccine update”. government.aw. Truy cập 19 Tháng hai năm 2021.
  88. ^ “Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine”. Al Jazeera. Truy cập 5 Tháng mười hai năm 2020.
  89. ^ “Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received”. Health Canada, Government of Canada. 9 tháng 12 năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười hai năm 2020.
  90. ^ “Pfizer vaccine approved for region but Health Ministry wants more info”. Trinidad and Tobago Newsday. 6 tháng 1 năm 2021. Truy cập 24 Tháng hai năm 2021.
  91. ^ “Chile approves Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine for emergency use”. The Straits Times. 17 tháng 12 năm 2020. Truy cập 17 Tháng mười hai năm 2020.
  92. ^ “Colombia regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use”. Reuters. 6 tháng 1 năm 2021. Truy cập 6 Tháng Một năm 2021.
  93. ^ “Costa Rica authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine”. The Tico Times. 16 tháng 12 năm 2020. Truy cập 16 Tháng mười hai năm 2020.
  94. ^ “Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 – Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria” (bằng tiếng Tây Ban Nha). Truy cập 17 Tháng mười hai năm 2020.
  95. ^ “Use of vaccine approved”. Government of Hong Kong. 25 tháng 1 năm 2021. Truy cập 15 Tháng hai năm 2021.
  96. ^ “Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine”. MSN. Truy cập 27 Tháng mười hai năm 2020.
  97. ^ “Israeli Health Minister 'pleased' as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine”. The Jerusalem Post. Truy cập 28 Tháng mười hai năm 2020.
  98. ^ “Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine”. France 24. 15 tháng 12 năm 2020. Truy cập 15 Tháng mười hai năm 2020.
  99. ^ “Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine”. Arab News. 13 tháng 12 năm 2020. Truy cập 15 Tháng mười hai năm 2020.
  100. ^ “Liechtenstein – COVID19 Vaccine Tracker”. covid19.trackvaccines.org. Truy cập 19 Tháng hai năm 2021.
  101. ^ “Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges”. Bloomberg. 12 tháng 12 năm 2020. Truy cập 12 Tháng mười hai năm 2020.
  102. ^ “Mexico authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine”. The Economic Times. 12 tháng 12 năm 2020. Truy cập 14 Tháng Một năm 2021.
  103. ^ “FIRST VACCINES ARRIVE IN MONACO – COVID-19 vaccination campaign begins tomorrow / Actualités / Coronavirus (Covid-19) / Policy & Practice / Portail du Gouvernement – Monaco”. en.gouv.mc. Truy cập 19 Tháng hai năm 2021.
  104. ^ “Robust assessment ahead of Medsafe approval of vaccine”. Ministry of Health. 3 tháng 2 năm 2021. Truy cập 6 Tháng hai năm 2021.
  105. ^ “North Macedonia Kicks Off COVID-19 Vaccinations As Serbia Looks To Highlight Regional Efforts”. RadioFreeEurope/RadioLiberty. Truy cập 19 Tháng hai năm 2021.
  106. ^ “Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine – TV”. Reuters. 15 tháng 12 năm 2020. Truy cập 16 Tháng mười hai năm 2020.
  107. ^ a b “Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine – health ministry”. Yahoo! Finance. Truy cập 16 Tháng mười hai năm 2020.
  108. ^ “PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use”. CNN Philippines. 14 tháng 1 năm 2021. Truy cập 14 Tháng Một năm 2021.
  109. ^ “Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week”. Reuters. Truy cập 24 Tháng mười hai năm 2020.
  110. ^ “Public Health (Emergency Authorisation of COVID-19 Vaccine) Rules, 2021” (PDF). Government of Saint Vincent and the Grenadines. 11 tháng 2 năm 2021. Truy cập 12 Tháng hai năm 2021.
  111. ^ “Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine”. AP NEWS. 14 tháng 12 năm 2020. Truy cập 15 Tháng mười hai năm 2020.
  112. ^ “South Africa approves another COVID-19 vaccine | eNCA”. www.enca.com (bằng tiếng Anh). Truy cập 18 Tháng Ba năm 2021.
  113. ^ News, Eyewitness. “Pfizer vaccine ready for distribution as SAHPRA approves emergency use”. ewn.co.za (bằng tiếng Anh). Truy cập 18 Tháng Ba năm 2021.
  114. ^ “Suriname begins coronavirus vaccination campaign with donated doses”. Reuters. 23 tháng 2 năm 2021. Truy cập 28 Tháng hai năm 2021.
  115. ^ “Comirnaty Product information” (bằng tiếng Đức). Truy cập 31 Tháng Một năm 2021. [Due to incomplete clinical data at the time of the assessment of the authorization application, the Comirnaty medicinal product is authorized for a limited period (Art. 9a Medicinal Products Act).]
  116. ^ “Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge”. Emirates Woman. 23 tháng 12 năm 2020. Truy cập 28 Tháng mười hai năm 2020.
  117. ^ Decree of Ministry of Health of Ukraine on approval Covishield and Comirnaty vaccines
  118. ^ “UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine”. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Government of the UK. 2 tháng 12 năm 2020. Truy cập 2 Tháng mười hai năm 2020.
  119. ^ “Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine”. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 8 tháng 12 năm 2020. Truy cập 13 Tháng mười hai năm 2020.
  120. ^ “Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine”. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 3 tháng 12 năm 2020. Truy cập 13 Tháng mười hai năm 2020.
  121. ^ “Interior Applauds Inclusion of Insular Areas through Operation Warp Speed to Receive COVID-19 Vaccines” (Thông cáo báo chí). United States Department of the Interior (DOI). 12 tháng 12 năm 2020. Truy cập 13 Tháng Một năm 2021. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  122. ^ Dorman B (6 tháng 1 năm 2021). “Asia Minute: Palau Administers Vaccines to Keep Country Free of COVID”. Hawaii Public Radio. Truy cập 13 Tháng Một năm 2021.
  123. ^ “FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine” (Thông cáo báo chí). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 tháng 12 năm 2020. Truy cập 11 Tháng mười hai năm 2020. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  124. ^ “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers” (PDF). Pfizer. 25 tháng 2 năm 2021. Truy cập 25 Tháng hai năm 2021.
  125. ^ McElwee, Joshua J. (11 tháng 12 năm 2020). “Vatican to offer coronavirus vaccine to residents and staff in early 2021”. National Catholic Reporter. Truy cập 9 Tháng hai năm 2021.
  126. ^ Menichetti, Massimiliano (11 tháng 12 năm 2020). “In Vaticano parte il piano vaccinale anticovid”. vatican.va (Thông cáo báo chí). Truy cập 9 Tháng hai năm 2021.
  127. ^ “Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process” (PDF). World Health Organization (WHO).
  128. ^ “WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access”. World Health Organization (WHO) (Thông cáo báo chí). 31 tháng 12 năm 2020. Truy cập 6 Tháng Một năm 2021.
  129. ^ “UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine”. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2 tháng 12 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 2 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 2 Tháng mười hai năm 2020.
  130. ^ Neergaard L, Kirka D (2 tháng 12 năm 2020). “Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days”. Associated Press. Lưu trữ bản gốc 6 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 6 Tháng mười hai năm 2020.
  131. ^ Mueller B (2 tháng 12 năm 2020). “U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West”. The New York Times. Truy cập 2 Tháng mười hai năm 2020.
  132. ^ Roberts M (2 tháng 12 năm 2020). “Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK”. BBC News. Lưu trữ bản gốc 2 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 2 Tháng mười hai năm 2020.
  133. ^ Henley J, Connolly, Jones S (3 tháng 12 năm 2020). “European and US experts question UK's fast-track of Covid vaccine”. The Guardian. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười hai năm 2020.
  134. ^ “First patient receives Pfizer Covid-19 vaccine”. BBC. 8 tháng 12 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 8 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 8 Tháng mười hai năm 2020.
  135. ^ “Vaccine vials and a virtual hug: a history of coronavirus in 15 objects”. The Guardian (bằng tiếng Anh). 21 tháng 2 năm 2021. Truy cập 22 Tháng hai năm 2021.
  136. ^ “COVID-19 Vaccination Statistics –Week ending Sunday 20th December 2020” (PDF). NHS. 24 tháng 12 năm 2020.
  137. ^ “Coronavirus en la Argentina: La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer”. La Nación (bằng tiếng Tây Ban Nha). Truy cập 25 Tháng mười hai năm 2020.
  138. ^ “TGA provisionally approves Pfizer COVID-19 vaccine”. Therapeutic Goods Administration (Thông cáo báo chí). 25 tháng 1 năm 2021. Truy cập 26 Tháng Một năm 2021.
  139. ^ “Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine”. Al Jazeera. Truy cập 5 Tháng mười hai năm 2020.
  140. ^ “Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received”. Health Canada. 9 tháng 12 năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười hai năm 2020.
  141. ^ a b “Chile y Ecuador se adelantan en Sudamérica y autorizan la vacuna de Pfizer”. El Pais. Truy cập 17 Tháng mười hai năm 2020.
  142. ^ “First Pfizer COVID-19 vaccines set to reach Costa Rica on Wednesday – president”. Reuters. 23 tháng 12 năm 2020. Truy cập 24 Tháng mười hai năm 2020.
  143. ^ “SFH authorises COVID-19 vaccine by Fosun Pharma/BioNTech for emergency use in Hong Kong”. The Government of Hong Kong (Thông cáo báo chí). 25 tháng 1 năm 2021. Truy cập 26 Tháng Một năm 2021.
  144. ^ “Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine”. MSN. Truy cập 27 Tháng mười hai năm 2020.
  145. ^ “Israeli Health Minister 'pleased' as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine”. The Jerusalem Post. Truy cập 28 Tháng mười hai năm 2020.
  146. ^ “Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine”. France 24. 15 tháng 12 năm 2020. Truy cập 15 Tháng mười hai năm 2020.
  147. ^ “Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine”. Arab News. 13 tháng 12 năm 2020. Truy cập 15 Tháng mười hai năm 2020.
  148. ^ “Malaysia's NPRA Approves Pfizer Covid-19 Vaccine”. CodeBlue. 8 tháng 1 năm 2021. Truy cập 25 Tháng hai năm 2021.
  149. ^ “Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges”. Bloomberg. 12 tháng 12 năm 2020. Truy cập 12 Tháng mười hai năm 2020.
  150. ^ “Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine – TV”. Reuters. 15 tháng 12 năm 2020. Truy cập 16 Tháng mười hai năm 2020.
  151. ^ “PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use”. CNN Philippines. 14 tháng 1 năm 2021.
  152. ^ “Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week”. Reuters. Truy cập 24 Tháng mười hai năm 2020.
  153. ^ “Saudi Arabia to Launch Its Coronavirus Vaccination Program” (bằng tiếng Tây Ban Nha). Boomberg. Truy cập 17 Tháng mười hai năm 2020.
  154. ^ Abdullah Z (14 tháng 12 năm 2020). “Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine approved by Singapore, first shipment expected by end-December”. CNA. Truy cập 16 Tháng Một năm 2021.
  155. ^ “Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine”. AP News. 14 tháng 12 năm 2020. Truy cập 15 Tháng mười hai năm 2020.
  156. ^ Lim, Jeong-yeo (3 tháng 2 năm 2021). “South Korea approves special import of Pfizer vaccine”. The Korea Herald. Truy cập 28 Tháng hai năm 2021.
  157. ^ Lee, Kyung-eun (27 tháng 2 năm 2021). “S. Korea begins rolling out Pfizer vaccines on second day of national vaccination program”. Arirang News. Truy cập 28 Tháng hai năm 2021.
  158. ^ “Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge”. Emirates Woman. 23 tháng 12 năm 2020. Truy cập 28 Tháng mười hai năm 2020.
  159. ^ “WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access”. World Health Organization (WHO) (Thông cáo báo chí). 31 tháng 12 năm 2020. Truy cập 6 Tháng Một năm 2021.
  160. ^ a b “Emergency Use Authorization for vaccines explained”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 20 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 20 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 20 Tháng mười một năm 2020. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  161. ^ “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization” (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 tháng 12 năm 2020. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  162. ^ a b c d e “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers” (PDF). Pfizer. Truy cập 25 Tháng hai năm 2021.
  163. ^ Sun LH, Stanley-Becker I. “CDC greenlights advisory group's decision to recommend Pfizer vaccine for use”. The Washington Post. Truy cập 14 Tháng mười hai năm 2020.
  164. ^ Oliver SE, Gargano JW, Marin M, Wallace M, Curran KG, Chamberland M, và đồng nghiệp (tháng 12 năm 2020). “The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — United States, December 2020” (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 69 (50): 1922–24. doi:10.15585/mmwr.mm6950e2. PMC 7745957. PMID 33332292.
  165. ^ Karrim, Azarrah. “Covid-19: Sahpra approves Section 21 use of Pfizer vaccine”. News24 (bằng tiếng Anh). Truy cập 18 Tháng Ba năm 2021.
  166. ^ Writer, Staff. “South Africa approves Pfizer Covid-19 vaccine for emergency use” (bằng tiếng Anh). Truy cập 18 Tháng Ba năm 2021.
  167. ^ “COVID-19: Switzerland can start vaccinating vulnerable groups already in December” (Thông cáo báo chí). Federal Office of Public Health. 19 tháng 12 năm 2020. Truy cập 19 Tháng mười hai năm 2020.
  168. ^ Erni S (23 tháng 12 năm 2020). “90-jährige Luzernerin als erste Person in der Schweiz gegen Corona geimpft”. Neue Luzerner Zeitung. Truy cập 23 Tháng mười hai năm 2020.
  169. ^ Pralong J (23 tháng 12 năm 2020). “La piqûre de l'espoir pratiquée à Lucerne”. Heidi.news. Truy cập 23 Tháng mười hai năm 2020.
  170. ^ a b “EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU”. European Medicines Agency (EMA) (Thông cáo báo chí). 21 tháng 12 năm 2020. Truy cập 21 Tháng mười hai năm 2020.
  171. ^ “Comirnaty”. Union Register of medicinal products. Truy cập 8 Tháng Một năm 2021.
  172. ^ “Statement by President von der Leyen on the marketing authorisation of the BioNTech-Pfizer vaccine against COVID-19”. European Commission. Truy cập 21 Tháng mười hai năm 2020.
  173. ^ Cancian, Natália (23 tháng 2 năm 2021). “Anvisa aprova registro da vacina da Pfizer contra Covid”. Folha de S. Paulo (bằng tiếng Portuguese). Truy cập 23 Tháng hai năm 2021.Quản lý CS1: ngôn ngữ không rõ (liên kết)
  174. ^ a b CDC COVID-19 Response Team, Food and Drug Administration (tháng 1 năm 2021). “Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — United States, December 14–23, 2020” (PDF). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. 70 (2): 46–51. doi:10.15585/mmwr.mm7002e1. PMC 7808711. PMID 33444297.
  175. ^ “COVID-19 vaccine safety update: COMIRNATY” (PDF). European Medicines Agency. 28 tháng 1 năm 2021.
  176. ^ Bostock N (9 tháng 12 năm 2020). “MHRA warning after allergic reactions in NHS staff given COVID-19 vaccine”. GP. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười hai năm 2020.
  177. ^ Booth W, Cunningham E (9 tháng 12 năm 2020). “Britain warns against Pfizer vaccine for people with history of 'significant' allergic reactions”. The Washington Post. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười hai năm 2020.
  178. ^ Cabanillas B, Akdis C, Novak N (tháng 12 năm 2020). “Allergic reactions to the first COVID-19 vaccine: a potential role of Polyethylene glycol?”. Allergy. doi:10.1111/all.14711. PMID 33320974. S2CID 229284320.
  179. ^ a b c d e f g Rabson, Mia (27 tháng 2 năm 2021). “From science to syringe: COVID-19 vaccines are miracles of science and supply chains”. CTV News. Bell Media.
  180. ^ Gray B (23 tháng 11 năm 2020). “Pfizer's Chesterfield workforce playing a key role in coronavirus vaccine development”. St. Louis Post-Dispatch.
  181. ^ a b c d e Johnson CY (17 tháng 11 năm 2020). “A vial, a vaccine and hopes for slowing a pandemic — how a shot comes to be”. The Washington Post. Truy cập 21 Tháng mười hai năm 2020.
  182. ^ Hughes M (20 tháng 12 năm 2020). “Andover's piece of the vaccine: Pfizer”. The Eagle-Tribune.
  183. ^ Shamus KJ (13 tháng 12 năm 2020). “Historic journey: Pfizer prepares to deliver 6.4 million doses of COVID-19 vaccines”. Detroit Free Press.
  184. ^ Mullin R (25 tháng 11 năm 2020). “Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks”. Chemical & Engineering News. Washington, D.C.: American Chemical Society. Truy cập 21 Tháng mười hai năm 2020.
  185. ^ a b c d Weise, Elizabeth (7 tháng 2 năm 2021). “Pfizer expects to cut COVID-19 vaccine production time by close to 50% as production ramps up, efficiencies increase”. USA Today.
  186. ^ a b “BioNTech to Acquire GMP Manufacturing Site to Expand COVID-19 Vaccine Production Capacity in First Half 2021”. BioNTech. Truy cập 5 Tháng hai năm 2021.
  187. ^ “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions”. U.S. Food and Drug Administration. 11 tháng 12 năm 2020. Truy cập 29 Tháng mười hai năm 2020. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  188. ^ a b “Extra dose from vials of Comirnaty COVID-19 vaccine”. European Medicines Agency (EMA). 8 tháng 1 năm 2021. Truy cập 8 Tháng Một năm 2021.
  189. ^ “AIFA, possibile ottenere almeno 6 dosi da ogni flaconcino del vaccino BioNTech/Pfizer”. aifa.gov.it (bằng tiếng Ý). Truy cập 29 Tháng mười hai năm 2020.
  190. ^ “Global information about Comirnaty”. Comirnaty IE. 8 tháng 1 năm 2021. Truy cập 16 Tháng Một năm 2021.
  191. ^ “Comirnaty Package Insert” (PDF). BioNTech Manufacturing GmbH.
  192. ^ Rowland C (22 tháng 1 năm 2021). “Biden wants to squeeze an extra shot of vaccine out of every Pfizer vial. It won't be easy”. The Washington Post. Truy cập 29 Tháng Một năm 2021.
  193. ^ “Information for Healthcare Professionals on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine”. Government of the United Kingdom. Truy cập 29 Tháng Một năm 2021.
  194. ^ “Recommendation for an Emergency Use Listing of Tozinameran (Covid-19 Mrna Vaccine (Nucleoside Modified)) Submitted by Biontech Manufacturing Gmbh” (PDF). World Health Organization. 26 tháng 1 năm 2021.
  195. ^ “Australian Product Information – Comirnaty (BNT162b2 [mRNA]) COVID-19 Vaccine” (PDF). Therapeutic Goods Administration. Australian Government.
  196. ^ “Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Allows More Flexible Storage, Transportation Conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”. U.S. Food and Drug Administration (Thông cáo báo chí). 25 tháng 2 năm 2021. Truy cập 25 Tháng hai năm 2021. Phạm vi công cộng Bài viết này tích hợp văn bản từ nguồn này, vốn thuộc phạm vi công cộng.
  197. ^ “Pfizer and BioNTech Submit COVID-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA”. Pfizer (Thông cáo báo chí). 19 tháng 2 năm 2021. Truy cập 19 Tháng hai năm 2021.
  198. ^ Kollewe J. “Pfizer and BioNTech's vaccine poses global logistics challenge”. The Guardian. Lưu trữ bản gốc 10 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 10 Tháng mười một năm 2020.
  199. ^ Newey S (8 tháng 9 năm 2020). “Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be 'deep frozen' at −70C”. The Telegraph. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 10 Tháng mười một năm 2020.
  200. ^ “How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca”. Fortune. 5 tháng 12 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 12 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 5 Tháng mười hai năm 2020.
  201. ^ “Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss”. Jakarta Globe. 22 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 7 Tháng mười hai năm 2020. Truy cập 5 Tháng mười hai năm 2020.
  202. ^ “Statement on Manufacturing”. BioNTech. Truy cập 5 Tháng hai năm 2021.
  203. ^ Erman M, Ankur B (22 tháng 7 năm 2020). “U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 bln for millions of COVID-19 vaccine doses”. Reuters. Lưu trữ bản gốc 22 tháng Bảy năm 2020. Truy cập 22 tháng Bảy năm 2020.
  204. ^ “U.S. Government Engages Pfizer to Produce Millions of Doses of COVID-19 Vaccine”. US Department of Health and Human Services. 22 tháng 7 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 22 tháng Bảy năm 2020. Truy cập 23 tháng Bảy năm 2020.
  205. ^ Nazaryan A (9 tháng 11 năm 2020). “So is Pfizer part of Operation Warp Speed or not? Yes and no”. Yahoo!. Lưu trữ bản gốc 10 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười một năm 2020.
  206. ^ Pleitgen F (11 tháng 11 năm 2020). “EU agrees to buy 300 million doses of the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine”. CNN. Lưu trữ bản gốc 24 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 26 Tháng mười một năm 2020.
  207. ^ “Japan and Pfizer reach COVID-19 vaccine deal to treat 60 million people”. The Japan Times. 1 tháng 8 năm 2020. Lưu trữ bản gốc 10 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 21 Tháng mười một năm 2020.
  208. ^ Tasker JP (9 tháng 11 năm 2020). “Trudeau says promising new Pfizer vaccine could be 'light at the end of the tunnel'”. CBC News. Lưu trữ bản gốc 9 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 9 Tháng mười một năm 2020.
  209. ^ “Pfizer and BioNTech to Supply Singapore with their BNT162b2 mRNA-based Vaccine Candidate to Combat COVID-19”. pfizer.com.sg. Pfizer Singapore. 14 tháng 12 năm 2020. Truy cập 1 Tháng hai năm 2021.
  210. ^ de Salud S. “233. Firma secretario de Salud convenio con Pfizer para fabricación y suministro de vacuna COVID-19”. gob.mx (bằng tiếng Tây Ban Nha). Truy cập 17 Tháng mười hai năm 2020.
  211. ^ Ng E (27 tháng 8 năm 2020). “Fosun Pharma to supply Covid-19 vaccine to Hong Kong, Macau once approved”. South China Morning Post. Lưu trữ bản gốc 20 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 21 Tháng mười một năm 2020.
  212. ^ Ting V, Lau C, Wong O (11 tháng 12 năm 2020). “Hong Kong buys 15 million Covid-19 vaccine doses from Sinovac, Pfizer”. South China Morning Post. Truy cập 18 Tháng mười hai năm 2020.
  213. ^ “BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine” (Thông cáo báo chí). BioNTech. 16 tháng 12 năm 2020. Truy cập 16 Tháng mười hai năm 2020.
  214. ^ “Pfizer Has Offered South Africa Discounted Covid-19 Vaccines”. Bloomberg. 4 tháng 1 năm 2021. Truy cập 5 Tháng Một năm 2021.
  215. ^ “SA has secured more than 40 million Covid-19 vaccine doses - Ramaphosa”. www.iol.co.za (bằng tiếng Anh). Truy cập 18 Tháng Ba năm 2021.
  216. ^ Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, và đồng nghiệp (tháng 12 năm 2020). “Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”. N Engl J Med. 383 (27): 2603–2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246.
  217. ^ World Health Organization (2020). “International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition)” (PDF). WHO Drug Information. 34 (3): 666. Lưu trữ (PDF) bản gốc 27 Tháng mười một năm 2020. Truy cập 23 Tháng mười một năm 2020.
  218. ^ “Pfizer and BioNTech Receive Authorization in the European Union for COVID-19 Vaccine” (Thông cáo báo chí). BioNTech. 21 tháng 12 năm 2020. Truy cập 26 Tháng mười hai năm 2020 – qua GlobeNewswire.
  219. ^ Bulik BS (23 tháng 12 năm 2020). “The inside story behind Pfizer and BioNTech's new vaccine brand name, Comirnaty”. FiercePharma. Truy cập 25 Tháng mười hai năm 2020.

Đọc thêm

  • World Health Organization (2021). Background document on the mRNA vaccine BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) against COVID-19: background document to the WHO interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under emergency use listing, 14 January 2021 (Bản báo cáo). World Health Organization (WHO). hdl:10665/339218. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/BNT162b2/background/2021.1.

Liên kết ngoài

Lấy từ “https://vi.wikipedia.org/w/index.php?title=Vắc-xin_COVID-19_của_Pfizer–BioNTech&oldid=64621133”